该药的疗效和安全性待进一步试验,美国卫生监管机构正在评估其临床试验的结果,预计在2023年1月6日决定是否批准其进行更广泛的使用。
多位药企人士表示,2022年国家医保谈判预计12月初开始。今年进入国谈的PD1产品新增复宏汉霖的斯鲁利单抗和康宁杰瑞/思路迪/先声药业的恩沃利单抗(PD-L1),已进入医保的PD1“四小龙”(恒瑞、君实、信达、百济神州)可能将合计新增12项适应证谈判,此外3家企业“弃权”。
机构预计,2022年国谈降价幅度温和,政策预期边际回暖。医保谈判成功后,新品种将加速放量。