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雪上加霜!未名医药核心子公司被停产 收入占比达六成|速读公告
①未名医药旗下负责干扰素产品生产销售的子公司因未通过药品GMP符合性检查,被采取暂停生产、销售风险控制措施。
                ②此前,未名医药的人干扰素α2b喷雾剂曾因检验结果为“生物学活性不符合规定”而被停售召回。

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财联社4月24日讯(记者 郑炳巽)未名医药(002581.SZ)晚间公告,控股子公司天津未名生物医药有限公司(下称“天津未名”)因为药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,已于近日被天津市药监局采取暂停生产、销售风险控制措施。这对于连年亏损的未名医药而言,无疑是“雪上加霜”。

未名医药透露,公司于4月22日收到天津药监局下发的停产、停售通知,天津未名需完成整改验收工作后方能恢复生产,期间,暂停销售的产品需要按国家药监局标准检验合格后方能重新销售使用。

另据《深圳证券交易所股票上市规则》(2024年修订)相关规定:公司生产经营活动受到严重影响且预计在三个月内不能恢复正常,公司股票将被实施其他风险警示。不过,未名医药表示,目前公司仍具有生产经营的能力,且天津未名预计停产时间不超过三个月。

然而,由于天津未名是未名医药核心产品的生产方,未名医药直言,“公司因天津未名停产导致主营业务受到严重影响。”

资料显示,未名医药是一家医药制药企业,涉及业务板块包括干扰素、神经生长因子和疫苗等生物医药板块。目前,未名医药拥有神经生长因子产品注射用鼠神经生长因子、干扰素产品人干扰素α2b注射剂和人干扰素α2b喷雾剂等产品。

干扰素产品为未名医药提供了一半以上的收入来源,而天津未名正是未名医药人干扰素药品的研发、生产、销售主体。根据公告,天津未名2024年实现收入2.17亿元,净利润-1400.37万元,分别占未名医药营收的60.09%,合并报表净利润的9.8%。

另据Wind数据显示,在过去的2022年和2023年间,干扰素产品分别为未名医药带来收入2.84亿元、3.03亿元,占未名医药的整体收入达79.52%、70.56%。

财联社记者发现,此次不是天津未名第一次出现生产问题。未名医药在2024年年报中披露,近期,上海市药监局对天津未名生产的1批“人干扰素α2b喷雾剂”(批号JB240619)进行抽检,检验结果为“生物学活性不符合规定”。未名医药已经决定对所有在市场流通的人干扰素α2b喷雾剂暂停销售并召回,待进一步排查结果出具后再恢复供应。

因受召回事件影响,未名医药冲减当期营业收入2316.72万元。未名医药表示,若公司未来出现药品质量问题而违反《药品管理法》等法律法规,将面临更大的处罚力度。

2022-2024年,未名医药分别实现营收3.57亿元、4.30亿元、3.60亿元,归母净亏损分别为1468.98万元、3.32亿元、1.37亿元。这意味着,若干扰素生产、销售未能及时恢复,未名医药将面临巨大的生存压力。

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