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仿制药泛滥礼来终于出手:一口气起诉四家远程医疗平台
①礼来起诉四家远程医疗公司销售其减重药物Zepbound和糖尿病治疗药物Mounjaro的仿制版本;
                ②礼来指控这些公司欺骗消费者购买未经测试、批准的药物,并大规模销售稍作改动的礼来药物版本以规避FDA监管。

财联社4月23日讯(编辑 赵昊)美国制药巨头礼来正在起诉四家远程医疗公司,因为他们销售了礼来减重药物Zepbound和糖尿病治疗药物Mounjaro的仿制版本。

根据周三(4月23日)提交的诉讼文件,礼来指控Mochi Health、Fella Health、Willow Health和Henry Meds四家网站欺骗消费者购买“未经测试、未经批准的药物”,将用户引导离开礼来的正规药物。

礼来声称,这些公司假称提供个性化治疗方案,实际上却是在大规模销售稍作改动的礼来药物版本,以规避FDA的监管规则。礼来还指出,其中一些网站售卖的药物配方未经研究,比如口服片剂和滴剂。

礼来的糖尿病药物Mounjaro于2022年底开始出现短缺,按规定药房和外包机构可进行配制,这种做法被称为复合药物。与此同时,诺和诺德的减重药Wegovy也告急,为GLP-1类药物的仿制市场打开了大门。

这一市场在网络上迅速爆发,很多人在找不到原厂药品或无法通过医保报销的情况下,转向这些替代版本。上月,FDA宣布礼来药物的活性成分tirzepatide短缺情况结束,按理相关配制应停止。

但一些药房仍在持续配制,生产的版本略有不同,以此规避FDA的审查。本月早些时候,礼来已经起诉了两家药房,称其虚假宣传其产品为经临床测试、符合严格安全标准的个性化版本。

本次被礼来起诉的一家远程医疗平台Mochi Health,其CEO Myra Ahmad曾告诉媒体,Mochi计划继续销售仿制的tirzepatide,他们认为只要提供个性化治疗就能规避法律风险。

当被问及是否担心被礼来起诉时,Ahmad回应称她并不担心,因为“他们都与患者有正式的医患关系”,“医学的魅力之一就是医生在治疗决策上有充分自主权,以最好的方式管理他们的病人”。

但在周三的诉讼中,礼来指出Ahmad并非持牌医生,并指控Mochi及其“无执照的所有人对医生开药等行为施加了不当影响”,涉嫌“非法企业行医”。

礼来对Fella Health也提出了类似指控,称该公司“做出全面的公司层面决策,主导患者治疗过程”,例如曾“将患者集体从一种tirzepatide配方换到另一种含添加剂的配方”。

在这四起诉讼中,礼来均寻求法院命令禁止这些网站继续宣传或销售tirzepatide。不过,这些案件可能需要数月甚至更长时间才能在法院中取得结果。

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