近日，成都高新区企业成都纽创医疗器械有限公司（以下简称“纽创医疗”）自主研发的纽创飞戈.014"外周乳突球囊扩张导管获国家药品监督管理局批准上市。这是继2024年纽创飞戈.018"和.035"外周乳突球囊扩张导管后，其获证的第三个配套系统。至此，纽创飞戈外周乳突球囊扩张导管三个系统已全部获批上市，这是全球首款乳突结构的外周球囊。

公司实验室内部

据了解，纽创飞戈外周乳突球囊扩张导管系列产品适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术，也可用于自体或人工合成动静脉透析瘘管狭窄的扩张。“与传统的产品相比，这款创新产品采用非顺应性的耐高压乳突球囊，其独特的结构设计，可以为人体病变部位提供更大的扩张压力，极大提高了患者手术成功率。”纽创医疗副总经理闫峰介绍，这系列产品的出现，弥补了国内外相关产品的空白。

“一款产品从设计到研发成功，经历上百次失败是常态。”回忆起研发纽创飞戈外周乳突球囊扩张导管系统的经历时，闫峰说，团队用了2年时间，才成功研发出这款创新产品。

成都纽创医疗器械有限公司

研发过程中，纽创医疗团队另辟蹊径，通过定制化设备和独创工艺攻克了诸多技术难题。“设备图纸是我们自己画的，工艺参数是反复摸索出来的，没有任何现成经验可参考。”纽创医疗创始人高飞介绍。

纽创医疗成立于2021年，是一家专注于血管介/植入的国家高新技术企业。成立第一年，就成功研发了数10款产品。截至2025年第一季度，纽创医疗已累计获得Ⅲ类产品注册证11张，Ⅱ类产品注册证2张。自主研发的颅内球囊扩张导管等多款产品已在成都多家医院开展临床应用。

目前，纽创医疗已布局20余项产品，涉及神经介入、外周介入和冠脉介入三大领域。当前，纽创医疗已在成都天府国际生物城投资建设血管介/植入产品研发及产业化基地项目，将致力于从事神经介入缺血性脑卒中(AIS)治疗、颅内动脉瘤治疗和冠脉血管狭窄介入治疗等相关血管疾病领域的介入产品研发和生产，同时建立中西部规范化的介/植入医疗器械工程实验室、研究中心及血管介/植入器械的公共检测平台。

谈及未来，闫峰表示：“我们将加大技术创新和产品开发的力度，旨在拓宽竞争领域，与进口产品全面比肩，让更多患者在相关疾病治疗时能用上‘成都造’产品。”

近年来，成都高新区持续推动高性能医疗器械产业高质量发展，布局了体外诊断、植入介入产品及医用材料、智能诊疗设备等细分赛道，集聚了通用电气医疗系统（成都）有限公司、迈克生物等链主企业，培育了一批重磅医疗器械品种。下一步，还将继续瞄准高端医疗器械产业产研联动、创新发展，实现科技成果快速转化。