2024年，医药行业在集采深化、医保控费的压力下经历深度调整，康缘药业（600557.SH）却以强大的研发创新能力与迅速的市场策略调整能力交出一份具有韧性的年报答卷。

尽管全年净利润3.92亿元，同比下滑15.58%，但康缘药业在中药创新研发、生物药并购及院外市场拓展上的突破，为其长期增长奠定了发展基础。公司研发费用达6.54亿元，占比16.79%，持续领跑中药行业，同时公司开始在OTC市场发力，依托公司品牌及产品力，院外市场有望成为新的增长引擎。

中药创新药继续领先 生物药赛道加速卡位

康缘药业坚持以创新驱动发展，研发成果频出，继续荣膺“2024中国中药研发实力排行榜”第一，并战略性并购中新医药，着重新药研发与技术创新双轮驱动，持续推进“一体两翼研发格局”的成果产出，为公司的长期发展注入了强劲动力。

在中药领域，康缘药业以“经典名方现代化、创新中药精准化”为路径，依托国家级科研平台和庞大的科研团队，2024年公司斩获1个中药新药批件（温阳解毒颗粒），截至2024年底，公司有4个1.1类中药创新药品种提交上市申请，分别为LQ 胶囊、SPPA 颗粒、LWDH苷糖片、苏辛通窍颗粒，另双鱼颗粒进入生产工艺验证阶段。此外公司在3.1类中药新药上有玉女煎颗粒、泻白颗粒、一贯煎颗粒等6个品种进入注册申报或生产工艺验证研发后期阶段。

预计这11个研发项目从2025年开始将陆续进入收获期，此外还有3个1类中药创新药处于Ⅲ期临床阶段，12个1类中药创新药处于Ⅱ期临床阶段（含2025年获批进入临床的连参更年颗粒、固本消疹颗粒），这些产品将继续巩固中药创新药龙头企业的市场地位。

在生物药新赛道，康缘药业2024年战略性收购中新医药，强化在生物创新药市场布局。通过全资收购中新医药，康缘药业获得4个生物创新药的6个临床批件，覆盖代谢性疾病（减重降糖）、神经系统疾病（视神经损伤）等热门领域。

其中，三靶点长效减重降糖融合蛋白（GGGF1）I期数据亮眼，已启动Ⅱ期临床；双靶点产品（GGF7）作为全球唯一获批临床的哺乳动物细胞重组表达同类药物，被视为GLP-1靶点的差异化竞争者；重组人神经生长因子注射液（ZX1305）完成Ⅱa期，针对青光眼致视神经损伤，填补该领域生物治疗空白。

其分子设计技术平台已形成细胞因子、融合蛋白、单克隆抗体的全类别研发能力，后续计划推进海外权益授权，加速全球化布局。

值得注意的是，康缘药业同步在化药领域也有2个1类新药进入Ⅱ期，氟诺哌齐片作为用于治疗阿尔茨海默病的新一代乙酰胆酯酶抑制剂，其独特的作用机制为患者带来了新的希望；而喹诺利辛片则针对泌尿系统感染，有望为临床提供更为安全有效的治疗方案。

院内精细化守盘，院外立体化突围

尽管短期业绩承压，康缘药业的研发投入强度、独家品种储备（49个中药独家品种、116个医保目录品种）及生物药布局，使其在行业洗牌期展现出抗风险能力，在与以院内市场为主的同行业其他公司相比，公司业绩表现出强大的韧性。

在院内市场，面对核心注射剂品种的集采压力，康缘药业重构销售体系，形成“院内分线深耕、院外多渠突破”的差异化市场营销策略。

公司加速市场开发准入，资源聚焦。优化进院考核体系，实施流失医院收复，实现优化终端覆盖效率；避免资源分散，强化核心医院、重点科室的学术渗透；巩固儿科门诊消化优势，拓展成人科室、急诊市场。对热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液等承压品种，聚焦核心医院学术渗透并开展精细化招商，聚焦存量管理，恢复流失终端，实现品种销量增长。

另外，公司构建了“速赢+重点”产品矩阵，速赢品种如金振口服液、杏贝止咳颗粒，组建专项团队专攻儿科、呼吸科，实现门诊量快速提升。以热毒宁注射液、桂枝茯苓胶囊等七大产品为重点品种，深度挖潜品种上量潜力。同时，研究已获批的经典名方营销措施作为未来新增长点。

院外市场将成为康缘药业业绩增长新引擎，公司构建“OTC+基层医疗+电商”的立体化网络，通过线上线下协同对冲院内市场压力，更可以打开零售市场的巨大想象空间。

在OTC渠道，与国内多家龙头大连锁药店企业达成深度合作；基层医疗方面，通过分销网络下沉，重点覆盖乡镇卫生院、社区诊所及单体药店；公司还启动了线上渠道布局，通过B2B平台深耕，入驻药师帮、京东健康B2B等平台，设置“中药专区”；B2C消费者触达，拓展天猫、京东旗舰店及拼多多品牌店，联动抖音、小红书开展内容营销。

随着公司对销售端战略调整和资源聚焦，预计热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液或将恢复增长，金振口服液有望保持快速增长，筋骨止痛凝胶、参乌益肾片等品种或将复制翻倍神话，而院外市场的拓展更是为公司业绩打开了想象空间。

在医药行业深度调整期，康缘药业的路径选择印证了一个逻辑：唯有研发筑牢技术壁垒，市场打开多元空间，才能在政策浪潮中站稳脚跟。当中药现代化与生物药前沿形成共振，这家深耕医药行业40年的企业，正在书写新的增长故事。