艾美疫苗4月7日公告,无血清迭代狂犬疫苗获受理上市注册,此前已取得相应的产品生产许可证;不久前,迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗获批开展临床。在狂犬疫苗百亿规模的巨大市场上,艾美凭借迭代产品布局,有望占据优势地位。
国内疫苗企业艾美疫苗近一个月来连续公告了两款重磅大单品狂犬疫苗的积极进展。4月7日公司公告,无血清迭代狂犬疫苗获受理上市注册,此前已取得相应的产品生产许可证;不久前,迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗获批开展临床。在狂犬疫苗百亿规模的巨大市场上,艾美凭借迭代产品布局,有望占据领先地位。
作为全球第二大狂犬疫苗供应商,艾美疫苗已商业化的狂犬疫苗连续17年批签发合格率100%,覆盖全国31个省市、超2000个疾控中心。2024年上半年,该产品还出口巴基斯坦、埃及等多个国际市场,国际化进程加速。
复星国际证券研究报告认为,艾美不仅延续了其在成熟疫苗市场的强大市场份额获取和商业化能力,更在向高价值疫苗转型的道路上取得了关键性进展。仅在狂犬疫苗产品方面,艾美构建了覆盖主流技术路线的狂犬疫苗矩阵,三款主要在研产品取得积极推进。
其一,无血清迭代狂犬疫苗有望全球提前上市。
与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗相比,艾美研发的无血清迭代狂犬疫苗完全不同,是一款迭代升级的产品。疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一,艾美研发的无血清迭代狂犬疫苗,不含有动物血清,显著提高了安全性,降低了不良反应的发生概率。
根据国家疾控局和国家卫健委制定的《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版 )》,要求狂犬疫苗接种门诊需配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗,艾美的无血清狂犬疫苗凭借其迭代的技术优势,有望成为疫苗接种机构的首选。
其二,迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗获批开展临床。
艾美另一款迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗日前获国家药监局临床试验批准。动物试验显示,其抗体效价显著高于现有同类产品,且突破传统工艺病毒滴度低的技术瓶颈,支持“五针法”、“四针法”等灵活接种方式。
其三,全球创新产品迭代mRNA狂犬疫苗展现出颠覆潜力。
临床前研究显示,艾美自主研发的mRNA狂犬疫苗LVRNA001仅需两针即可实现100%保护率,且抗体水平持久性优于传统灭活疫苗。复星国际证券研究报告认为,该疫苗的特点是接种针数更少、更好的体液免疫、细胞免疫、更快产生抗体、抗体持久性长。
中国是全球最大的狂犬疫苗市场,根据灼识咨询统计,在产品更新迭代、狂犬疫苗普及度提高的推动下,预计于2030年达148亿元。有分析认为,随着三款迭代狂犬疫苗产品陆续上市,艾美将形成覆盖不同价格带与需求场景的产品矩阵,在国内外市场实现“技术溢价+规模效应”的双重增长。
复星国际证券研究报告维持艾美疫苗“买入”评级,并认为,包括无血清狂犬疫苗在内的新产品将有效利用艾美现有成熟且广泛的分销渠道实现快速市场渗透。展望未来,预计从 2025年起,随着13价肺炎结合疫苗、无血清狂犬病疫苗等高价值新产品的陆续获批上市,艾美疫苗的收入和盈利能力将进入显著的反弹和加速增长期。