①广生堂披露全球首个三联全口服治疗方案获批开展II期临床,该II期临床试验被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目。 ②业内预计项目后续临床进度有望加速。 ③该联合用药方案正式获批进入II期临床将有助于支持后续开展大规模临床来挑战乙肝功能性治愈难题。
①未名医药旗下负责干扰素产品生产销售的子公司因未通过药品GMP符合性检查,被采取暂停生产、销售风险控制措施。 ②此前,未名医药的人干扰素α2b喷雾剂曾因检验结果为“生物学活性不符合规定”而被停售召回。
①方案提出两个阶段的发展目标:到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖。 ②方案聚焦数智技术赋能行动、数智转型推广行动、数智服务体系建设行动、数智监管提升行动等四个方面,提出14项具体工作任务,并从完善工作机制、强化政策支持等方面提出保障措施。