编者按：在资本市场的浪潮中，首次公开募股（IPO）一直备受瞩目，它是企业发展的关键里程碑，也是投资者关注的焦点。

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《科创板日报》3月28日讯（记者 余诗琪）近日，安诺优达基因科技（北京）股份有限公司正式向港交所递交招股书，拟在香港主板上市。

这家聚焦分子诊断与生命科学研究的生物科技企业是目前国内无创产前检测（NIPT）的第三大厂商，其实控人——比亚迪联合创始人夏佐全的资本背景则是市场的关注焦点。曾在比亚迪成立初期通过30万入股的夏佐全，一笔投资创下6万倍回报的记录，被称为“最牛天使投资人”，而安诺优达是他首个实际控股的IPO项目。

夏佐全的“跨界孵化”

安诺优达可以说是夏佐全一手“孵化”的。

2012年4月，夏佐全作为天使投资人给安诺优达的创始团队提供几百万的启动资金，他因此持有安诺优达93.75%的股权，公司才正式成立。

当时的夏佐全从比亚迪管理层淡出不久，从2001年开始，他加入比亚迪担任执行董事、副总裁，负责IT部门、法律及审查部门，一直到2010年才全面退出比亚迪的公司经营。同一年，夏佐全开始涉猎股权投资。

从企业转向投资，夏佐全早期策略就是用自己的钱做投资，安诺优达在这个阶段进入他的视野范围内。一直到2018年，夏佐全旗下的正轩投资才第一次对外正式募资，向LP介绍的明星项目就包括安诺优达。

按照夏佐全的说法，正轩几百万投资安诺优达的天使轮，到了2018年公司估值已经达到40亿人民币，回报率很高。截至招股书披露，夏佐全直接持有安诺优达9.95%的股份。以2018年时的估值计算，夏佐全的直接持股已价值约3.98亿人民币，回报率至少超过40倍。

此外，夏佐全还通过三家关联实体（安诺复琢、时丰华富、正轩安诺）间接扩大控制范围。最终，夏佐全以直接持股、间接控股及协议绑定等方式，合计掌控安诺优达54.25%的投票权，成为公司实际的控股股东。

从几百万成长到40亿估值，安诺优达在夏佐全的“操盘”中引入了不少明星机构。2014年的首轮增资，北极光创投投入了4000万元；一年后的B轮融资，医疗健康领域的“国家队”中国人寿就豪掷2.5亿元入股；到了2017年的C轮融资，安诺优达更是一次性完成了近7亿元人民币融资，由深圳高特佳集团和平安创投共同领投，投资方还包括软银中国资本和赛富中国等。

2017年这轮融资之后，安诺优达曾对外表示，将快速启动上市筹备工作，并加速全产业链的业务整合。但接下来的几年里，其上市进程迟迟没有新的消息。

核心业务面临集采压力

2017年的IVD（体外检测）行业还处于高速发展中，安诺优达的竞争对手贝瑞基因、华大基因都在2017年成功上市。

以上三家公司都有一个共同的核心业务，即NIPT（无创产前基因检测）。安诺优达自主研发的NIPT试剂盒于2017年获批三类医疗器械证书，是国内首批获证企业之一。

NIPT（无创产前基因检测）已成为中国发展最快的基因测序产品之一，在孕妇的产检中被广泛使用。根据灼识咨询的资料，中国孕妇NIPT试剂盒的普及率已从2018年的约15.4%增至2023年的约48.8%，普及率有望于2033年达到97.8%。

普及率的提升，也拉动着各家公司业绩。以此为核心的贝瑞基因营收一路走高，2019年达到16.18亿元顶点。2015年至2019年，华大基因的生育健康类服务营收则由5.68亿元增至11.76亿元，在公司总营收中的占比一度超过五成。

安诺优达没有拆解NIPT的具体规模，但提到了2022年、2023年及2024年销售临床测序解决方案产生的收入分别为人民币2.51亿元、人民币2.7亿元及人民币3.29亿元，主要由于NIPT及CNV-seq试剂盒销量增加。这之中，NIPT占了大头，因为直到2024年CNV-seq试剂盒市场规模只有3350万元。

不过值得注意的是，作为最早获批的试剂盒厂家之一，安诺优达的NIPT业务和华大基因、贝瑞基因两大巨头相比，规模明显小了很多。《科创板日报》记者从IVD行业从业者处了解到，NIPT是目前IVD市场中最成熟的业务之一，往往一个地区只招投标一家厂家服务，一段时间内都不会更换。

而且NIPT作为生育健康的基础项目，医保覆盖趋势明确，各省市逐步将NIPT纳入生育保险或医保报销范围，集采模式也逐渐应用在NIPT上。

去年7月，江苏省医保局发布《江苏省无创产前基因检测服务带量采购方案（征求意见稿）》（下称“征求意见稿”）。据该征求意见稿，本次采购报量单位为全省具备产前诊断资质的医疗机构和产前筛查医疗机构。最高有效申报价为345元。报价不高于345元的，按有效报价由低至高排序，排名前60%的企业中选。其中，价格不高于275元的全部中选，且不受上述中选数量限制。

在此之前，NIPT的价格约在千元以上。2019年12月，江苏省调减NIPT价格至1200元/次。另外，2021年10月，NIPT被纳入北京甲类医保，价格为1475元/次。以此来看，本次江苏省集采的降价幅度约为七成。

业绩压力已经传导到了华大基因等巨头身上。2023年，华大基因营收、归母净利润分别为43.50亿元、9290.04万元，分别同比下降38.27%、88.43%。其中，生育健康基础研究和临床应用服务营收占比为27.07%，已经大幅缩水。

2022年至2024年，安诺优达的净亏损分别为0.67亿元、2.40亿元和1.26亿元，三年合计亏损4.33亿，高研发投入与市场拓展成本增加是主要原因。

目前，安诺优达已经将生育健康的业务向新产品延伸，2024年获批的CNV-seq试剂盒是首个基于羊水样本的国家药监局认证产品，可检测更复杂的染色体微缺失/微重复异常。公司认为，该产品预计将成为高增长潜力的产前检测IVD产品，为高风险及高龄孕妇提供全面的出生缺陷检测方案。

不过它也提到， 未来仍需数年实现新产品商业化以平衡开支，且面临生育率下降、神经退行性疾病检测市场不成熟等外部风险。安诺优达在招股书中预计，公司在可预见的未来可能继续亏损，并且亏损金额可能随着扩大产品管线及寻求新产品的监管批文而增加。