①“双艾”疗法第二次提交申请再次收到FDA完整回复信; ②恒瑞医药回应记者称:确认原因后尽快重新提交上市申请; ③专家称,“这只是一个小波折,生产相关问题好解决。”
①康惠控股以24.70元/股转让康惠制药22%的股份,较停牌前溢价31.24%。 ②受让方悦合智创的经营范围没有涉及医药的相关表述。
①近日药监局起草的《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》,特别强调对首仿药品临床试验数据的专利保护; ②行业专家认为《意见稿》一方面督促未在境内上市的创新药和改良型新药在国内尽快上市,另一方面鼓励首仿药企; ③上市药企内部人员表示,这说明对药品的专利保护制度正愈发完善。