国家药监局：将进一步优化审评审批流程支持将原研药引进境内生产

财联社2月20日电，国家药监局副局长黄果近日带队赴山东，实地走访青岛海洋生物医药研究院、阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地、齐鲁制药有限公司，围绕促进医药产业高质量发展等工作深入调研。黄果强调，国家药监局高度重视创新药研发和对外合作。药品监管部门将进一步优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产，增强跨国企业在华投资和发展的信心；同时将不断完善相关政策，支持引导国内企业、研发机构等加大创新药和高质量仿制药研发，积极参与国内、国际两个市场的竞争。

①2024年7月，国家禁毒办列管46种新精神活性物质后，发现尼秦类和咪脂类物质出现新替代品，并在国内滥用。
                                    ②经论证和审批，国家禁毒办决定将尼秦类物质和12种新精神活性物质纳入管制，以加强监管和打击，防止滥用蔓延。

①据悉，Verve正在开发一种降低高胆固醇水平的基因编辑疗法；
                                    ②2025年1月，礼来提出开发Verve -301计划将其推进至IND阶段。