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16:53:17【恒瑞医药:获得夫那奇珠单抗注射液药物临床试验批准通知书】
财联社2月13日电,恒瑞医药公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于夫那奇珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。夫那奇珠单抗注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。截至目前,夫那奇珠单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约4.89亿元。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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2025-02-13 16:53:17 2800437 阅读
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