财联社1月26日（记者 卢阿峰）近日，富祥药业（300497.SZ）对外公告称，公司旗下未冉蛋白按照美国FDA GRAS准则进行的Self-GRAS（Self-affirmed Generally recognized as safe）科学评价获得专家组批准，正式成为在合成生物领域少数获得美国市场准入的中国企业。

据悉，富祥药业旗下未冉蛋白是一种由镰刀菌发酵生产的丝状真菌蛋白，具有富含蛋白质、高膳食纤维、低脂肪等特点。

富祥药业称，在美国，未冉蛋白可作为食品原料，在预期的使用条件下安全应用于肉类替代品和各种食品类别中的蛋白质来源，如代餐食品、各类饮料、乳制品等多个食品类别。

此次富祥药业未冉蛋白顺利通过Self-GRAS认证，意味着该产品已通过科学评估程序，获得美国FDA市场准入许可，可以作为安全的食品原料在美国市场进行销售并使用。

接近富祥药业的相关人士对财联社记者表示，这次未冉蛋白在美国获得认证，会加速在美国市场的开拓，目前已有相关合作伙伴进行商业化推动。

另外其还表示，“此次未冉蛋白在美获得认证，为富祥药业的相关合成生物产品在其他地区，例如东南亚、国内的审评审批、市场准入方面提供了一个比较强的背书，将加速公司国际化发展。”

与上述公告同步发出的，还有其2024年业绩预告，报告期内富祥药业实现营收10.5亿-13亿元，归母净利亏损2.2亿-2.8亿元，扣非净利亏损2.6亿-3.2亿元。与上年同期相比，富祥药业营收规模有一定的收窄，净利亏损幅度有一定的扩大。

富祥药业在预告中解释称：公司医药业务营业收入下滑，且部分产品价格处于低位；同时医药部分产品主要原材料价格持续处于高位，挤压了公司利润空间。在新能源板块，尽管公司锂电池电解液添加剂产品出货量实现新高，但由于新能源锂电池材料产业链在行业底部区间持续运行，锂电池电解液添加剂价格下滑，使得该业务整体效益低于预期。同时，由于公司近年来拓展新能源、微生物蛋白等新业务，相关固定资产折旧成本增加，影响了利润，但报告期公司经营活动现金流保持增长。

富祥药业还表示，2025年，公司将持续加大对合成生物板块微生物蛋白的投入，努力打造全新增长点。

财联社记者了解到，富祥药业在去年下半年的对外投资活动较为活跃：2024年11月7日，富祥药业发布公告称，为满足战略发展需要，加快拓展微生物蛋白业务市场，公司拟使用自有资金在上海市和新加坡设立子公司；2024年12月1日，富祥药业公告了与益海嘉里金龙鱼食品集团股份有限公司及黑龙江省富裕县人民政府合作设立两家合资公司的议案，两家合资公司富祥药业出资合计1.65亿元。

此前富祥药业对外披露，正在建设“年产20万吨微生物蛋白及其资源综合利用项目（一期）”，该项目建成投产后可形成年产2万吨微生物蛋白以及5万吨氨基酸水溶肥的规模。

特别值得注意的是，在上述公告发出的当天，一则产品类别为“新食品原料”的“威尼斯镰刀菌蛋白”申报卫生行政许可的相关消息在业内也流出，该产品虽未注明来自富祥药业，但与其未冉蛋白一样同属镰刀菌系列，产品状态现阶段为“预受理审核中”。财联社记者了解到，2024年，新食品原料的平均批准周期约为21个月，其中最快为6个月。