财联社1月16日电，新诺威公告，其控股子公司巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。SYS6043是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的适应症为晚期/转移性实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。该产品已在国内外提交多项专利申请，并于2024年12月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务。