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诺泰生物:公司顺利通过美国FDA现场检查
《科创板日报》15日讯,诺泰生物公告,公司于2024年9月12日至9月20日接受了美国FDA的cGMP飞行检查,并收到FDA签发的现场检查报告,报告表明公司位于江苏省连云港市经济技术开发区临浦路28号的连云港生产基地顺利通过本次cGMP现场检查。本次通过美国FDA的cGMP飞行检查,表明公司在cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,具备持续为全球市场提供商业化API(原料药)的资质,为公司深耕国际市场提供了坚实的保障,进一步提升了公司综合竞争力。
诺泰生物
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