①中国在干细胞领域和美国差距较小,无论是基础研究还是临床转化方面都处于全球领先水平; ②干细胞经历过放开和严格限制的不同时期,平衡好对新技术的支持和监管的尺度非常重要; ③虽然目前国内7成临床试验都是聚焦“间充质干细胞”,但诱导性多能干细胞(iPSC)技术的热度在迅速提升。
①派威妥®本次获批涵盖PSMA阳性mCRPC的二线及三线治疗适应症; ②诺华方面向记者表示,在海盐基地投产前,将通过建立进口供应体系,以及与本地合作伙伴协作来实现稳定供应; ③从上游的核素供应,到中游的研发创新,再到下游的临床应用,整个核药产业链仍有许多关键问题需要协同解决。
①根据FDA官网,理查德·帕兹杜尔于近日被任命为CDER主任; ②此前,帕兹杜尔曾担任FDA肿瘤卓越中心创始主任,并推出一系列简化肿瘤药物审批流程的举措; ③曾担任FDA副局长的阿南德·沙则表示,未来几个月内或将看到药品中心发生重大改革。