国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

财联社1月2日电，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。

①中国在干细胞领域和美国差距较小，无论是基础研究还是临床转化方面都处于全球领先水平；
                                    ②干细胞经历过放开和严格限制的不同时期，平衡好对新技术的支持和监管的尺度非常重要；
                                    ③虽然目前国内7成临床试验都是聚焦“间充质干细胞”，但诱导性多能干细胞（iPSC）技术的热度在迅速提升。

①第六批高值医用耗材集采共有227家企业的496个产品参与投标，这也是目前为止开展的高值耗材国家集采中，规模最大的一次；
                                    ②而无论此次集采中标与否，这场牵动行业整体格局的角逐和较量，其实才刚刚开始。