《科创板日报》12月31日讯（记者 郑炳巽）近日，创新药企业“劲方医药科技（上海）股份有限公司”（下称“劲方医药”）首次向港交所递交IPO文件，以中信证券为独家保荐人，拟于主板上市。

资料显示，劲方医药成立于2017年，并于2018年在上海张江开启首个研发实验室的营运，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新药物开发。

发展至今，劲方医药已完成7轮投资，募得总金额约14.21亿元。背后除了站着石药集团（1093.HK）、泰格医药（3347.HK）、国药中生等知名企业、投资人之外，还浮现深创投、百度等身影。

截至最后实际可行日期（2024年12月21日），劲方医药拥有由8款药品共计10个适应症组成的产品管线。其中，KRAS G12C蛋白抑制剂“GFH925”（fulzerasib）和RIPK1抑制剂“GFH312”被劲方医药视为核心开发产品。

GFH925已经与信达生物（1801.HK）达成授权合作，并有适应症在国内获批上市，劲方医药也因此有相关合作款入账。但由于没有属于自己的产品在售，劲方医药缺乏稳定、持续的“造血”能力，2024年上半年收入为0，仍未摆脱亏损。

▌深创投、百度、石药等都投了

从成立第二年即完成6000万元的天使轮投资，到2024年完成1.95亿元C+轮投资，劲方医药的投后估值也由1.8亿元上升至31.24亿元。截至最后实际可行日期，劲方医药的股东数量已超过45位。

在所有股东中，劲方医药将Ourea Biotech及国药中生视为资深投资者，二者分别持有9.36%及3.54%的股权，为前10大股东，二者均专注于医疗领域内投资。

其中，Ourea Biotech由投资基金HL Partners II L.P.控制，后者在管资产总值超过25亿元美元，所投资的医疗企业包括但不限于归创通桥（2190.HK）、开拓药业（9939.HK）及科美诊断（688468.SH）等。

国药中生则由健壹资本控制，健壹资本的在管资产总值超过65亿元，其所投资的医疗企业包括爱博医疗（688050.SH）、亚辉龙（688575.SH）及和誉（2256.HK）等。

此外，泰格医药也通过杭州泰鲲间接持有劲方医药1.75%的股权，石药集团则通过石药集团恩必普持有劲方医药1.65%的股权。

值得注意的是，除了上述知名医疗领域内投资者，劲方医药的股东名单中还有深创投、百度等身影。

其中，百度通过百度风投间接持有劲方医药0.70%的股权，深创投则除了直接持有劲方医药0.56%的股权之外，同时还通过深圳红土进一步持有3.35%的股权。资料显示，深创投的最大股东及实控人为深圳国资委。

▌核心产品有望参加2026年国谈

多位重要投资者站台的背后，劲方医药的主营业务成为关注重点。

根据IPO文件，核心产品GFH925同时拥有3个适应症，是劲方医药目前进度最快的一款创新药产品。其中，单药二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症已于2024年8月在国内获批（商品名：达伯特），成为中国首款、全球第三款获批的选择性KRAS G12C抑制剂。

同时，劲方医药还在推进GFH925的海外临床试验，包括在EMA监管区域内国家进行与cetuximab联用一线治疗晚期NSCLC的Ib/II期临床试验。2023年5月，GFH925还获得药监局授予用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌（“CRC”）的三线治疗的突破性疗法认定。

劲方医药预计，GFH925将符合2026年国家医保药品目录的谈判资格。

截至最后实际可行日期，全球还有另外3种KRAS G12C抑制剂获批，包括正大天晴/益方生物的garsorasib、百时美施贵宝的adagrasib和安进的sotorasib。同时，全球还有20多种候选KRAS G12C抑制剂正在进行临床开发，其中至少有7种已进入III期临床试验。

数据显示，全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计将从2023年的3.19亿美元增长至2032年的27.48亿美元，复合年增长率为27.0%。劲方医药表示，目前GFH925的专利期限还剩超过15年，预计将从中取得可观的商业回报。

劲方医药的另一款核心产品GFH312已在澳大利亚及中国完成在健康受试者中的I期临床试验，并获FDA批准开展GFH312治疗外周动脉疾病（PAD）伴间歇性跛行（IC）的II期临床试验。

劲方医药还计划在中国开展GFH312治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的研究，已于2024年11月提交II期临床申请。

截至最后实际可行日期，全球至少有7种RIPK1抑制剂正在进行临床开发，尚未有获批准的RIPK1抑制剂药物，而劲方医药的GFH312是唯一一款用于治疗PAD和PBC的在研药物。

根据弗若斯特沙利文的资料，PAD药物市场由2019年的81亿美元增长至2023年的99亿美元，预计2032年增长至134亿美元。全球PBC药物市场已从2019年的10.04亿美元增加至2023年的11.17亿美元，预计到2032年将增加至14.65亿美元。

▌2024上半年收入为0

在核心产品之外，劲方医药还拥有3款进入临床阶段的在研产品，包括小分子KRAS G12D抑制剂GFH375、CDK9抑制剂GFH009和TGF-βR1小分子抑制剂GFH018。

随着临床推进，劲方医药也有多个对外合作授权达成。

首先在2021年9月，劲方医药与信达生物就GFH925达成合作。信达生物获得在中国内地、香港、澳门及台湾开发及商业化GFH925的权力，同时还拥有GFH925在中国境外地区的独家选择权。

根据协议，信达生物将向劲方医药一次性支付2200万美元不可退还和不可抵扣的前期费用，并且当GFH925在大中华区达到指定里程碑时，劲方医药还有望获得1.32亿美元的里程碑付款。

截至最后实际可行日期，劲方医药已根据GFH925授权协议获得3700万美元收入。

紧随其后在2022年，劲方医药与SELLAS就GFH009及相关备用分子或中间体的开发、生产及商业化达成授权协议。SELLAS将支付首期付款1000万美元，以及在相关开发里程碑达成后最多支付4800万美元开发及监管里程碑付款，在达成特定销售净额时支付最多9200万美元销售里程碑付款。

截至最后实际可行日期，劲方医药收到SELLAS的全额首期付款1000万美元。

2023年，劲方医药又与Verastem达成合作，后者获得包括GFH375在内等项目的选择权。目前，劲方医药已经收到Verastem支付的全额前期付款500万美元及首笔年度研发费用50万美元。

上述合作付款给劲方医药带来相应的收入，2022年、2023年实现收入1.05亿元、7373.4万元。

但是，由于劲方医药的收入主要来自于授权及研发服务，而目前并未有自有产品获批上市，劲方医药缺乏持续的“造血”能力。在没有达到可提供收入的合作节点的情况下，劲方医药2024年上半年营收为0。

与此同时，劲方医药运营成本持续上升。2022年、2023年及2024年上半年，用于研发的费用分别为3.19亿元、3.13亿元及1.86亿元，导致净亏损扩大，分别为2.75亿元、5.08亿元及4.49亿元，负债净额也由2022年的8.47亿元快速上升至2024年上半年的17.36亿元。