①上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正转化为产业发展动力；
                                    ②国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，探索重点创新药临床试验审评审批在30个工作日内完成。

①九期一此次再注册，从“附条件批准”转为“完全批准”的申请未获监管部门批准，公司已申请延长附条件批准期限；
                                    ②九期一之所以争议不断，一个核心原因就是，脑肠轴理论尚未得到完全的科学验证；
                                    ③“混合型痴呆”不仅增加药物的开发难度，也让患者的临床诊疗变得异常艰难。

①业内认为，受该政策影响比较大的主要是一些高端医疗器械，比如列表中的人工脏器及功能辅助装置，体外循环设备，部分高端的介入和植入高值耗材这三个品类；
                                    ②血液制品行业人士告诉记者，血液制品领域超过4500万元的政府采购订单极少。