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告一段落!美参众两院最终版NDAA未纳入生物安全法案 明年会否“卷土重来”?
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①NDAA最终谈判文本未纳入《生物安全法案》,再度尝试“搭便车”的企图失败;
                ②今年美国国会会期将尽,专家认为今年《生物安全法案》立法或将告一段落,但明年或会“卷土重来”。

财联社12月8日讯(记者 卢阿峰)当地时间12月7日,美国众议院军事委员会对外公布了与参议院军事委员会成员协商后的2025财年国防授权法案(以下简称“NDAA”)最终谈判文本,财联社记者注意到,这份即将提交审议的NDAA中,没有纳入生物安全法案。

财联社记者就上述消息,联系了华大智造(688114.SH)等相关公司,但截至发稿暂未获得回应。

此前据媒体报道,美国立法者正在积极考虑对《生物安全法案》进行修订,以期达成一个更具妥协性的版本。这一新版本的核心在于引入对相关公司的行政审查环节,而非直接禁止生物制药公司与中国公司的合作。

这一消息也导致12月6日,药明康德(603259.SH)、药明生物(02269.HK)股价分别大涨7.41%、5.47%,其他CRO公司也跟随大涨。

据此前媒体报道,消息人士和美国众议院议长Mike Johnson称,《生物安全法案》可能会作为年度国防开支法案的附加条款。

但根据今天公布的NDAA最终谈判文本,《生物安全法案》再次试图搭NDAA“便车”的企图宣告失败。

今年1月以来,《生物安全法案》成为我国生物医药产业和CXO行业的一片阴影,美国参众两院陆续推动《生物安全法案》在所属院会的立法程序,还试图推动《生物安全法案》进入2025财年NDAA,但截至目前,今年会期即将结束,《生物安全法案》的立法程序最终未完成。

而药明系则在今年随着《生物安全法案》的立法进程消息,遭遇多个跌停板。其中,药明康德年内股价最低点达到36.36元,市值一度缩水超三分之一。

“从目前的情形来看,《生物安全法案》今年立法大概率没戏了,加入NDAA无望,今年国会会期即将结束,单独立法也来不及。”熟悉美国国会立法运作的上海元达温斯顿合伙人律师詹凯向财联社记者表述了这一观点。

这一看法得到了多位业内人士的赞同,医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡在采访中还告诉财联社记者,“《生物安全法案》单独立法陷入停滞,主要还是美国生物医药产业界的反对声音太大,加入祖父条款(增加豁免期),以及近期提出的‘引入对相关公司的行政审查环节’都说明美国两党对具体内容和路径存在分歧。”

“但毋庸置疑的是,美国国会对于立法的目标是一致的,明年《生物安全法案》大概率会卷土重来。”赵衡补充道。

值得一提的是,今年美国大选中,美共和党在参众两院均占据多数席位,这对于明年《生物安全法案》的立法,会产生怎样的影响?

“因为《生物安全法案》是两党共同推动的,不同的议员主导会有一定的差异,但内容上应当与今年差异不大。”赵衡对财联社记者表示。

詹凯则认为,“明年参众两院由共和党主导,相关条款可能会趋严,但该法案或会受到中美关系大方向的影响。即将上台的特朗普政府相比拜登政府已经有了很大的变化,《生物安全法案》会是一个砝码,具有很强的不确定性,中美在科技、生物医药等领域形成一揽子谅解也说不定(有可能)。”

11月18日,在药明康德三季度业绩会上,药明康德副董事长、全球首席投资官胡正国对财联社记者以及与会投资者称:“《生物安全法案》由尚在任期内的本届国会发起,美国大选对尚在立法流程中的生物安全法没有直接影响,该法案能否在本届国会任期内通过仍然存在不确定性。”“无论外部经营环境如何变化,客户对于成本、效率和质量的需求不会发生变化,公司独特的CRDMO商业模式将驱动公司持续增长。”

财联社记者行业观察 生物制药
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