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财联社11月21日讯(编辑 牛占林)当地时间周三,马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布,已获加拿大卫生部批准启动在该国的首次临床试验,目前已开始公开招募受试者。
Neuralink声明称,与此前的PRIME研究类似,这项名为CAN-PRIME的研究旨在评估Neuralink植入物和手术机器人的安全性,并评估该公司脑机接口在“帮助四肢瘫痪患者用意念控制外部设备”方面的初步功能。
据悉,符合条件的受试者必须年满19岁,四肢瘫痪至少一年没有改善。这项研究将花费大约四年的时间,前18个月的时间主要集中在定期的家庭和诊所访问,以评估该设备的安全性和性能。参与者将承诺每周进行一次研究会议,以测试系统控制计算机的能力。在初级阶段之后,长期随访将持续三年,以确保种植入物的可靠性。
Neuralink认为,开启国际试验标志着其在开发脑机接口技术方面迈出了重要一步,该技术有可能改变世界各地神经系统疾病患者的生活。
加拿大大学医疗网络(UHN)在另一份声明中表示,位于多伦多的设施已被选中进行这项复杂的神经外科手术。
UHN首席执行官凯文·史密斯声称:“我们非常自豪能站在神经外科研究进展的最前沿。”他还表示,UHN将是加拿大第一个和唯一一个的试验地点,但没有说何时开始试验。
几个月来,Neuralink一直在美国、英国和加拿大招募受试者,并在其网站上提供注册链接。该领域的其他公司,如Synchron、Paradromics,也在准备进行人体试验。
在美国,Neuralink已经将芯片装置植入两名患者体内。公司表示,第二名试验患者使用装置的效果良好,并已经能够用它玩视频游戏和学习设计三维物体。
第一位试验参与者是诺兰·阿博,他一直在X上分享他的故事,而他也可以用意念控制他的MacBook Pro,还可以用意念玩游戏。
Neuralink于2016年由马斯克和一群工程师创立,该公司还在制造一种可以植入颅骨的大脑芯片,据称最终可以帮助残疾患者恢复行动和交流,并恢复视力。
今年9月份,这家初创公司因“盲视”(Blindsight)项目获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性医疗器械认证。