艾美疫苗11月17日在港交所公告,公司自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗已于近日向国家药品监督管理局提交上市注册预申请。
自从19世纪末法国科学家巴斯德研制出第一代人用狂犬病疫苗以来,这场与死神的抗争从未停歇。历经一个多世纪的发展,如今国产狂犬病疫苗有望接力续写辉煌。
艾美疫苗11月17日在港交所公告,公司自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗已于近日向国家药品监督管理局提交上市注册预申请。
根据已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果显示,该无血清迭代狂犬病疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,达到临床预设目标。
值得关注的是,目前全球范围内已上市的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗,尚无任何无血清狂犬疫苗注册上市。这也意味着,艾美疫苗的这款单品有望成为全球首个无血清狂犬疫苗上市产品,填补市场空白。
狂犬病是世界上致死率最高的疾病之一,发病后致死率接近100%。狂犬病“可防却不可治”,当前临床上仍缺乏有效治疗方法,因此暴露后的预防至关重要,而主要预防措施是接种人用狂犬病疫苗。
相较于目前市面上的Vero细胞狂犬病疫苗和人二倍体狂苗,艾美的新款无血清疫苗作为一款迭代升级产品,优势突出。
疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一,艾美的新品则去除了动物血清,在显著提升安全性的同时,降低了不良反应的概率。
数据显示,中国的狂犬病疫苗批签发量从2019年的5880万支增至2021年的7850万支,增幅达33.6%,预计市场规模到2030年将增至220亿元,主要受益于狂犬疫苗产品的迭代升级;预计到2030年,拥有多重优势的迭代无血清狂苗技术在中国狂犬疫苗市场的占比约为35%。
在广阔的市场增量面前,艾美推进无血清狂犬疫苗上市进展的同时,也已做好相关产能准备。公告显示,公司已建设完成满足国际化标准的无血清迭代狂犬疫苗车间,并已完成商业化规模验证生产,已具备该产品规模化生产能力。
随着艾美这款迭代无血清狂苗上市进入倒计时,有行业专家认为,我国狂犬疫苗市场竞争格局将重新洗牌,艾美有望在新一轮市场竞争中占据有利位置。
多款重磅大单品已有进展 医药板块有望进一步修复
三年调整期已过,曾经业绩、股价双承压的医药板块正迎来复苏暖意。有券商分析人士指出,考虑到医药板块估值仍处于历史底部、叠加后续宏观利好政策出台与流动性改善,板块仍有进一步修复空间。
这一轮医疗凛冬周期让整个行业都噤若寒蝉,但每一轮周期又何尝不是对产业的考验,大浪淘沙后注定会有淘汰者折戟沉沙,更会有成功穿越周期的玩家一跃成为新的行业引领者。站在当前时点上,影响医疗健康产业板块最大估值因素的集采影响已经淡去,中信证券认为,优秀的产品力和创新力才是驱动优秀公司业绩增长的关键所在。
“创新驱动+专精特新制造”是医疗板块业绩的高成长性确定性强的主线优质赛道,而“品种为王”是疫苗板块的基本投资逻辑,在分析人士看来,部分国产在研产品即将迎来收获期,拥有重磅品种上市放量的个股也将迎来机遇。
作为国内大型全产业链疫苗龙头和全球第二大狂犬疫苗供货商,艾美疫苗旗下拥有8款已商业化产品及22款在研疫苗产品,商业化能力已获得充分验证。
2024年称得上是艾美疫苗的重磅大单品疫苗申报大年。包括本次公告的新疫苗单品在内,截至目前,艾美研发的13价肺炎结合疫苗上市注册已获得正式受理,无血清迭代狂犬疫苗已提交上市预申请,迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已申报临床,四价MDCK流感疫苗、20价肺炎结合疫苗等重磅迭代疫苗也已提交临床试验预申请。
这些产品的一步步进展,无疑都将为艾美疫苗贡献更多的业绩想象力与更大的空间。
此外,中信证券近期研报指出,今年以来,在我国一系列的政策推出下,港股的交投环境已有显著改善,悲观情绪出现逆转。即便经历了近期的强劲上涨,当前港股在全球维度的估值仍有极强的吸引力。尤其是2025年港股主要宽基指数营收增速预期均较今年有所提升、业绩压力明显缓解的背景下,其估值与盈利匹配维度的性价比更加凸显。
展望2025年,随着我国一系列政策逐步落地、投资者预期持续改善,分析师预计港股将迎来反转行情,建议关注强β属性的非银金融;以及科技及消费板块有望迎来持续的估值修复行情,包括互联网、消费电子、生物科技和教培等。