①随着政策和社会结构的变化,中成药企业出现营收、净利润同步下滑的趋势,中医药工业企业面临跨周期挑战。 ②企业积极培育新质生产力,中医药大健康市场或成为行业未来几年发展确定性最高的蓝海。
财联社11月9日讯(记者 何凡)随着维立志博官宣与风投公司Aditum成立新药研发公司,前者也成为今年以来第五家在NewCo模式下实现产品国际化的本土药企。
5月以来,恒瑞医药(600276.SH)、康诺亚-B(02162.HK)等药企已先后密集完成了NewCo交易,从而获得BD交易的首付款、里程碑付款等。
有投资人士在接受财联社记者采访时表示,中国创新药研发水平不断提升等因素造就了NewCo模式的火热,但机遇与风险并存,该模式对团队的专业化能力、前瞻性等均有较高要求,目前人民币基金更多或充当陪跑角色。
最高突破6亿美元,NewCo模式偏爱自免领域?
11月7日,南京维立志博发布公告称,公司与风险投资公司Aditum宣布基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio并达成了独家选择权及许可协议。Aditum 将为Oblenio提供资金,双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。
根据协议条款,维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可,并有权获得3500万美元的首付款和近期付款,在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后,维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项,以及未来产品的销售分成。此外,维立志博还将有权获得Oblenio的股权。此外,维立志博还将有权获得Oblenio的股权。
据悉,成立于2012年的维立志博,是一家主攻临床阶段的生物技术公司。截至目前,维立志博已开发出一系列针对不同靶点、作用机制及模式的专有技术平台,其中包括两个T细胞器连接平台:LeadsBody™平台(CD3 engager平台)及X-body™平台(4-1BB engager平台)。此外,维立志博已有共计6款单抗/双抗药物推进至临床阶段,其中并不包括本次交易涉及的管线LBL-051。
东方富海医疗合伙人王培俊对财联社记者分析认为,自免是目前比较热门的领域,随着人口老龄化自免发病率上升,市场空间大,同时相当多自免疾病需终生用药,药物成长曲线呈持续上升的趋势。或许是因为维立志博团队之前有相关工程开发经验,再加上动物试验数据,确定了临床价值,虽然本次NewCo中的管线尚未进入临床,这种情况下对方依然有胆量设立NewCo,“越早授权开发,估值就越低。”
高风险下,前瞻性尤为重要
实际上,维立志博是今年以来第五家在NewCo模式下实现产品国际化的药企。
5月恒瑞医药将其GLP-1类创新药产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。由此恒瑞医药获得Hercules公司最高超60亿美元的相关付款等,同时,作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
康诺亚则在今年7月公告称,将和医疗专业基金OrbiMed共同创立海外NewCO公司Belenos,康诺亚授予Belenos在全球(不包括大中华地区)研究、开发、注册、生产及商业化CM512及CM536两款双抗的独家权利。康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款。
紧接着8月嘉和生物-B(06998.HK)宣布与TRC 2004订立许可协议以及股权协议。嘉和生物已同意(其中包括)授予被许可人全球独家许可(不包括中国大陆及港澳台地区),以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。
此外,9月岸迈生物宣布与Vignette Bio就开发BCMA×CD3双特异性抗体EMB-06达成了战略合作,前者将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价,并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市和商业化的里程碑付款,以及基于净销售额的收入分成。
值得注意的是,在今年登陆纳斯达克市场的5家生物医药企业中,有两家是从中国获得核心资产的NewCo,其核心资产分别授权自艾力斯(688578.SH)和海思科(002653.SZ)。
王培俊表示,NewCo模式热度的走高,原因有三点,其一,随着中国创新药研发水平的提升,NewCo作为新的探索模式,相较于此前一般对外授权BD交易来说,是一种有益的补充,其二,2021年后美元基金萎缩,中国新药研发面临资金不足的问题,通过海外的基金的资金和渠道,能在不给国内企业增加财务负担的情况下开发国际市场;其三,该模式能一定程度上规避一些对外合作中面临的政治风险。
“但NewCo模式风险也很大,除非特别大的基金,该模式基本上是项目制驱动的。”其补充说明,这对团队的能力、素质、眼光以及专业化要求都较高,“NewCo关键是看能力圈,核心是要看到2-4年后,而不是当下的热点,对未来热点以及各个企业的战略要有深刻理解。目前在NewCo模式中人民币基金更多可能还是充当陪跑角色,一方面NewCo需要非常大的资金体量,另一方面,对临床、MNC人脉资源等都有一定要求。” 王培俊补充道。