①以新能源为主的可再生能源应用在全球范围内呈现出了强劲且持续的增长态势。 ②以数据中心为代表的新型工业和乘用车领域的电动化转型需求强劲,电能在能源消费中的占比持续提升。 ③发达国家和发展中国家对电力基础设施不同的强化、扩容、更新需求,使得行业整体进入了新的增长周期。
财联社11月9日讯(记者 何凡)随着维立志博官宣与风投公司Aditum成立新药研发公司,前者也成为今年以来第五家在NewCo模式下实现产品国际化的本土药企。
5月以来,恒瑞医药(600276.SH)、康诺亚-B(02162.HK)等药企已先后密集完成了NewCo交易,从而获得BD交易的首付款、里程碑付款等。
有投资人士在接受财联社记者采访时表示,中国创新药研发水平不断提升等因素造就了NewCo模式的火热,但机遇与风险并存,该模式对团队的专业化能力、前瞻性等均有较高要求,目前人民币基金更多或充当陪跑角色。
最高突破6亿美元,NewCo模式偏爱自免领域?
11月7日,南京维立志博发布公告称,公司与风险投资公司Aditum宣布基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio并达成了独家选择权及许可协议。Aditum 将为Oblenio提供资金,双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。
根据协议条款,维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可,并有权获得3500万美元的首付款和近期付款,在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后,维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项,以及未来产品的销售分成。此外,维立志博还将有权获得Oblenio的股权。此外,维立志博还将有权获得Oblenio的股权。
据悉,成立于2012年的维立志博,是一家主攻临床阶段的生物技术公司。截至目前,维立志博已开发出一系列针对不同靶点、作用机制及模式的专有技术平台,其中包括两个T细胞器连接平台:LeadsBody™平台(CD3 engager平台)及X-body™平台(4-1BB engager平台)。此外,维立志博已有共计6款单抗/双抗药物推进至临床阶段,其中并不包括本次交易涉及的管线LBL-051。
东方富海医疗合伙人王培俊对财联社记者分析认为,自免是目前比较热门的领域,随着人口老龄化自免发病率上升,市场空间大,同时相当多自免疾病需终生用药,药物成长曲线呈持续上升的趋势。或许是因为维立志博团队之前有相关工程开发经验,再加上动物试验数据,确定了临床价值,虽然本次NewCo中的管线尚未进入临床,这种情况下对方依然有胆量设立NewCo,“越早授权开发,估值就越低。”
高风险下,前瞻性尤为重要
实际上,维立志博是今年以来第五家在NewCo模式下实现产品国际化的药企。
5月恒瑞医药将其GLP-1类创新药产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。由此恒瑞医药获得Hercules公司最高超60亿美元的相关付款等,同时,作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
康诺亚则在今年7月公告称,将和医疗专业基金OrbiMed共同创立海外NewCO公司Belenos,康诺亚授予Belenos在全球(不包括大中华地区)研究、开发、注册、生产及商业化CM512及CM536两款双抗的独家权利。康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款。
紧接着8月嘉和生物-B(06998.HK)宣布与TRC 2004订立许可协议以及股权协议。嘉和生物已同意(其中包括)授予被许可人全球独家许可(不包括中国大陆及港澳台地区),以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。
此外,9月岸迈生物宣布与Vignette Bio就开发BCMA×CD3双特异性抗体EMB-06达成了战略合作,前者将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价,并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市和商业化的里程碑付款,以及基于净销售额的收入分成。
值得注意的是,在今年登陆纳斯达克市场的5家生物医药企业中,有两家是从中国获得核心资产的NewCo,其核心资产分别授权自艾力斯(688578.SH)和海思科(002653.SZ)。
王培俊表示,NewCo模式热度的走高,原因有三点,其一,随着中国创新药研发水平的提升,NewCo作为新的探索模式,相较于此前一般对外授权BD交易来说,是一种有益的补充,其二,2021年后美元基金萎缩,中国新药研发面临资金不足的问题,通过海外的基金的资金和渠道,能在不给国内企业增加财务负担的情况下开发国际市场;其三,该模式能一定程度上规避一些对外合作中面临的政治风险。
“但NewCo模式风险也很大,除非特别大的基金,该模式基本上是项目制驱动的。”其补充说明,这对团队的能力、素质、眼光以及专业化要求都较高,“NewCo关键是看能力圈,核心是要看到2-4年后,而不是当下的热点,对未来热点以及各个企业的战略要有深刻理解。目前在NewCo模式中人民币基金更多可能还是充当陪跑角色,一方面NewCo需要非常大的资金体量,另一方面,对临床、MNC人脉资源等都有一定要求。” 王培俊补充道。