①国内财政增量刺激“靴子”落地,将对市场有何影响? ②特朗普交易暴露宏观风险,哪些放心需要留意?
财联社11月8日讯(记者 卢阿峰)投资者对于创新药的热情,带动了二级市场创新药板块近期的躁动行情,即将在美国血液学会(ASH)年会上展示其通用型CAR-T产品CT0590试验数据的科济药业-B(02171.HK)似乎成为投资者眼中的“香饽饽”。
今日,CAR-T概念股科济药业-B盘中最高涨幅达36.13%;昨日,股价涨幅为41.86%。也就是说,在短短两天内科济药业的市值已经接近翻倍。
消息面上,科济药业11月6日在公司官微上公布了其产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)、CT071和CT0590的数据,并宣布这三项数据将在第66届美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式展示,该会议将于12月7日至10日举行。
显然,科济药业的通用型CAR-T产品CT0590试验数据给予了投资者信心。CT0590的首个人体一期试验中,共入组5名受试者,中位随访时间16.6个月(范围5.1至24.2个月)。其中,3例患者获得缓解,包括2例严格完全缓解和1例部分缓解,其中1例复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的缓解持续23个月,另1例原发性浆细胞白血病(pPCL)患者缓解持续20个月。初步数据显示,CT0590疗法的安全性可控,并在部分患者中实现了深度和持久的缓解。
这意味着CT0590初步体现出疗效的持久性,这或是公开文献数据中首次出现通用型CAR-T治疗血液瘤在疗效持久性上与自体CAR-T相当。
财联社记者了解到,所谓“通用型CAR-T产品”,具备适用性范围广、制备速度快、成功率高、毒副反应低等特点。目前全球范围内已获批上市的CAR-T产品都是自体CAR-T产品,从患者体内提取T细胞,加以改造和扩增,然后回输给患者,是个性化定制的产品。
而通用型CAR-T则使用健康供者的T细胞制备,只需要单批制备就能供给多个患者,甚至满足上百人的需求,这也意味着CAR-T这类天价药物将来或许能更加“平价”。
科济药业方面也对财联社记者表示,“与自体CAR-T相比,通用型CAR-T的成本将大大降低,且因其‘现货供应’的特点,患者等待时间缩短,将极大程度提高CAR-T的可及性,突破现有细胞治疗的行业瓶颈,具有巨大的市场潜力。”
“本周,我们还披露了THANK-uCAR Plus平台,在NK细胞存在下的抗肿瘤疗效显著优于THANK-uCAR®。在此平台下的同种异体BCMA或CD19/CD20双靶CAR-T,在NK存在时都显示出极强的抗肿瘤疗效,表明该平台应可广泛用于各种异体CAR-T细胞研制。”科济药业告诉财联社记者。
据Precedence Research数据,全球CAR-T细胞治疗市场在2022年达到38.27亿美元,预计到2032年达到885.28亿美元,年复合增长率为29.8%。
临床数据如此优异,科济药业未来是否有出海的计划?科济药业方面回复财联社记者表示,“我们对公司CAR-T出海持积极态度,会持续探索国际市场的机会,提升公司在全球创新细胞治疗领域的竞争力,努力让创新的、差异化的CAR-T产品惠及全球患者。”
值得一提的是,在前不久结束的2024年医保谈判中,科济药业于今年3月上市的泽沃基奥仑赛注射液(CT053)出现在通过形式审查的药品清单中,但遗憾的是,据财联社记者现场观察,泽沃基奥仑赛注射液在内的四款CAR-T品种似乎均未进入到国谈现场谈判阶段。
有业内专家告诉财联社记者,“CAR-T药物能否进入医保,一是要看企业降价意愿,二是要看医保是否愿意为创新药进行倾斜。”