①因为院端招投标活动有所滞后,翔宇医疗2024年前三季度收入出现下滑,公司正加大部队、出口、居家、民营、院外等领域的营销力度; ②翔宇医疗在脑机接口方面的布局以非侵入式康复设备为主要方向,精神心理类产品最快今年达到可售条件。
《科创板日报》11月5日讯(记者 郑炳巽)受益于两款上市创新药产品舒沃替尼片(舒沃哲)和戈利昔替尼胶囊(高瑞哲)的大卖,迪哲医药今年前三季度营收实现高增长。
具体来看,前三季度实现营收3.38亿元,同比增长743.97%,归母净亏损5.58亿元,较去年同期净亏损8.29亿元有所收窄。
在今天召开的业绩说明会上,《科创板日报》记者询问迪哲医药董事长、首席执行官张小林两款产品的市场布局情况,以及报告期内具体的销售情况,对方并未正面回答。
据了解,舒沃替尼和戈利昔替尼分别于2023年8月和2024年6月在国内获批上市,前者用于既往接受含铂化疗的EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC),是肺癌领域首个获中美双“突破性疗法认定”的国创新药,后者用于复发难治性外周T细胞淋巴瘤,是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物。
张小林透露,舒沃替尼自获批上市以来,正在使越来越多的患者获益,而戈利昔替尼经确认的客观缓解率(ORR)达44.3%,完全缓解(CR)率达23.9%,均是既往靶向治疗方案的近2倍。
值得注意的是,在2024年国家医保药品目录谈判中,迪哲医药的上述两款产品均首次走上谈判桌,其谈判情况成为外界关注的重点。
在业绩会上,有NSCLC患者现身追问张小林,舒沃替尼片若进入医保,是否有望降价到6000元左右,以及明年几月份能够使用上?张小林表示,“具体谈判情况请关注有关部门公示或公告。”
记者发现,在国谈的申报文件之中,迪哲医药并没有为舒沃替尼选择参照药品,原因之一在于临床上无针对EGFR Exon20ins突变NSCLC的标准治疗药物。而戈利昔替尼则选择以西达本胺作为参照药品,单价为322.42元,年度费用为20.31万元。
此外,张晓林还透露,迪哲医药定位于参与全球化竞争,正积极准备海外新药上市申请事宜。
据其透露,舒沃替尼针对二/后线治疗EGFR Exon20ins突变的晚期NSCLC的全球注册临床研究已达主要研究终点,初步分析结果获2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)口头报告,最新全球亚组数据在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会亮相,为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。
戈利昔替尼全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”也已达主要研究终点,临床研究结果获2023 ASH大会口头报告,并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》。
除了两款获批产品之外,迪哲医药还拥有DZD8586、DZD2269、DZD1516等多款肿瘤产品在中国及全球开展临床研究。2024年前三季度,迪哲医药研发投入费用合计5.68亿元,占营收比例为167.74%。