①目前公司已与国内外多家相关厂商就半固态电池的实验线或中试线展开合作并已陆续交付设备; ②下半年与大众签订的合同是该公司有史以来接到过的金额最大的单笔订单,因该订单金额较大,预计在2025年上半年开始陆续交付; ③其计划在马来西亚新建大型制造工厂。
《科创板日报》11月5日讯(记者 郑炳巽)受益于两款上市创新药产品舒沃替尼片(舒沃哲)和戈利昔替尼胶囊(高瑞哲)的大卖,迪哲医药今年前三季度营收实现高增长。
具体来看,前三季度实现营收3.38亿元,同比增长743.97%,归母净亏损5.58亿元,较去年同期净亏损8.29亿元有所收窄。
在今天召开的业绩说明会上,《科创板日报》记者询问迪哲医药董事长、首席执行官张小林两款产品的市场布局情况,以及报告期内具体的销售情况,对方并未正面回答。
据了解,舒沃替尼和戈利昔替尼分别于2023年8月和2024年6月在国内获批上市,前者用于既往接受含铂化疗的EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC),是肺癌领域首个获中美双“突破性疗法认定”的国创新药,后者用于复发难治性外周T细胞淋巴瘤,是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物。
张小林透露,舒沃替尼自获批上市以来,正在使越来越多的患者获益,而戈利昔替尼经确认的客观缓解率(ORR)达44.3%,完全缓解(CR)率达23.9%,均是既往靶向治疗方案的近2倍。
值得注意的是,在2024年国家医保药品目录谈判中,迪哲医药的上述两款产品均首次走上谈判桌,其谈判情况成为外界关注的重点。
在业绩会上,有NSCLC患者现身追问张小林,舒沃替尼片若进入医保,是否有望降价到6000元左右,以及明年几月份能够使用上?张小林表示,“具体谈判情况请关注有关部门公示或公告。”
记者发现,在国谈的申报文件之中,迪哲医药并没有为舒沃替尼选择参照药品,原因之一在于临床上无针对EGFR Exon20ins突变NSCLC的标准治疗药物。而戈利昔替尼则选择以西达本胺作为参照药品,单价为322.42元,年度费用为20.31万元。
此外,张晓林还透露,迪哲医药定位于参与全球化竞争,正积极准备海外新药上市申请事宜。
据其透露,舒沃替尼针对二/后线治疗EGFR Exon20ins突变的晚期NSCLC的全球注册临床研究已达主要研究终点,初步分析结果获2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)口头报告,最新全球亚组数据在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会亮相,为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。
戈利昔替尼全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”也已达主要研究终点,临床研究结果获2023 ASH大会口头报告,并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》。
除了两款获批产品之外,迪哲医药还拥有DZD8586、DZD2269、DZD1516等多款肿瘤产品在中国及全球开展临床研究。2024年前三季度,迪哲医药研发投入费用合计5.68亿元,占营收比例为167.74%。