①天士力宣布暂停旗下安美木单抗的研发,自2016年获批以来,该药已到达IIb期临床研究阶段; ②根据临床研究结果,安美木单抗药效未达预期,其他EGFR单抗生物类似药竞争激烈; ③该项目还有赛伦生物参股,天士力、赛伦生物分别计提资产减值损失1.62亿元、1414.48万元。
《科创板日报》11月5日讯(记者 徐红)随着国家医保局打击欺诈骗保行动的不断推进,其波及面持续扩大。继阿斯利康之后,又有一家药企陷入骗保风波。
近期有媒体报道称,因在核心产品安佳因®销售过程中涉嫌骗保,神州细胞(688520.SH)多位医药代表和地区经理已被警方带走调查。
4日,《科创板日报》记者就此事联系到神州细胞,但公司否认因涉嫌骗保被查,并回应称,“截至目前,尚未收到有关部门针对公司的调查通知”。
虽然事情尚无定论,但此次神州细胞卷入“骗保”漩涡引发市场关注,一个很重要的原因在于,涉事的安佳因®(重组人凝血因子VIII)是目前神州细胞的支柱产品,也是神州细胞最主要的营收来源。
严监管之下,整个医药产业势必将进一步提升合规管理水平。而对于神州细胞来说,化解公司过度依赖单一产品的风险,或许也会变得更加紧迫。
▌贡献超九成营收,神州细胞单品打天下
神州细胞主营业务是单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物制品的研发和产业化。截至目前,公司已有四个产品获批上市,包括重组八因子产品安佳因®和CD20单抗安平希®。另外,两个生物类似药阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠® 也已经于2023年6月先后获批上市。
其中,安佳因®是神州细胞首个获批产品,其上市后销售放量迅速,2022年作为首个完整销售年度即实现了超10亿元的销售收入。2023年1月底,安佳因®新增12岁以下儿童适应症的补充上市申请获得批准后,预计将进一步推动其销售增长。
据神州细胞2023年年报,当年安佳因®在同类产品中的市场占有率已经位居第一,实现销售额约17.8亿元,同比增长77.38%,占公司的营收比重超过94%。
神州细胞最新发布的2024年三季报则显示,公司前三季度营收近19亿元,同比增长40%;继上半年首次实现半年度盈利获得扣非净利润3.4亿元之后,前三季度扣非净利润4.6亿元,全年首次突破盈亏平衡在望。分析推测,公司业绩增长的主因仍然归功于重组八因子产品安佳因®持续提升的市占率。
陷入此次舆论风波后,《科创板日报》记者联系神州细胞进一步了解安佳因®的经营现状。对此,公司方面回复称,“安佳因®的销售和运营情况均正常”。
不过,据最新消息显示,自2024年11月15日起,神州细胞为安佳因®销售专门设置的慈善援助项目“因你同行”将在全国7个省市暂停。因此,安佳因®的后续销售是否会因为此事而受到影响,依然有待观察。
另一方面,虽然安佳因®销售尚可,但神州细胞其他已上市产品却表现平平,目前并未有太大的营收贡献。因此对于公司来说,对单一产品过度依赖或许才是其最大的风险。
2023年,神州细胞除安佳因®以外的其他三个产品的业务总营收为1.03亿元,占营收比重仅为5.46%。
公司其他临床进展较快并接近商业化的产品包括PD-1单抗SCT-I10A,其单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症已经处于上市审评阶段。14价HPV疫苗SCT1000则已完成III期临床研究的第三针接种,目前处于随访阶段。
因此在中短期内,神州细胞业绩增长或仍将寄希望于安佳因®。目前安佳因®正在积极布局出海。据神州细胞,公司已与多个一带一路国家的合作伙伴签约,将推动安佳因®尽快在当地商业化,预计自2025年开始有望在境外多个国家陆续上市。
“安佳因®具有较大的产能和成本优势,因此出海后占领市场份额的确定性较强,预计能够为公司带来业绩增量。”神州细胞向记者表示。
▌医保局打击欺诈骗保,多家公司卷入
欺诈骗保并非个体事件,近期跨国药企阿斯利康便因此而再次站在了风口浪尖。
10月30日晚,阿斯利康中国发布消息称,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊先生正在中国配合调查。从员工到高层都陆续被牵连,种种迹象表明,对阿斯利康骗保事件的调查还在深入。
时光倒回到三年前。2021年7月,深圳市医保局根据举报线索,核查发现阿斯利康工作人员涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金,后联合深圳市公安局等单位进行专案查办,并抓获涉案人员17名。
在那之后,各地又有阿斯利康的员工因为骗保被查。对此,有媒体专门作出统计,显示阿斯利康骗保事件所涉或超百人,北京、上海、广东、重庆、四川、湖南甚至青海,都有销售人员涉案,仅福州一地,就有20余人涉案。
进入2024年,阿斯利康仍有高管被曝接受调查,且波及面逐步扩大。
10月25日,百济神州(688235.SH;06160.HK)大中华区首席商务官殷敏配合调查的消息在业界流传,当日下午,百济神州发布公告确认,称:“近日,百济神州获悉,公司一名员工正在配合相关调查工作。根据目前了解的情况,该员工所涉事件与百济神州无关。”
在同一天,睿昂基因(688217.SH)也发布公告称,此前涉嫌非法经营罪而被公安机关采取强制措施的四位高管,涉嫌罪名变更为诈骗罪,且强制措施全部变更为刑事拘留。
在加入百济神州之前,殷敏曾是阿斯利康中国肿瘤业务部总经理。而睿昂基因作为基因检测公司,是阿斯利康的业务合作伙伴。
近年来,国家医保局打击欺诈骗保的力度一直没有放松。据相关统计,自2018年开始打击骗保至今年9月底,已累计追回医保资金超1000亿元。
“国家医保局的核心职能是维护医保基金安全、提高医保基金的使用效率,因此打击欺诈骗保是其非常重要的工作内容之一。”对此,一位曾就职于地方医保部门的人士这样向《科创板日报》记者表示。
投资人周文(化名)同样密切关注着事态发展。虽然短期内可能引发行业震荡,但他认为医药行业长期依然向好。
“医药卫生体制改革的推进及医药反腐工作持续发力,有助于推动医药企业依法依规经营,维持行业的良好生态。对于整个行业生态具有肃清作用,长久来看有利于行业良性发展。”他说。