①信达生物董事长俞德超以净资产价格购买子公司Fortvita股权,没有基于未来发展预期产生溢价; ②此事件引发市场的广泛质疑,公司股价连续下跌四日,期间市值蒸发超170亿港元; ③公司近年出海之路并不顺利,PD-1产品申报FDA被否决,还有数个产品已“及时止损”。
近日,悦康药业发布2024年三季报,2024年前三季度,公司实现营业收入29.92亿元,同比增长1.15%;归母净利润2.10亿元,同比增长37.73%;扣非归母净利润为2.02亿元,同比增长45.90%;其中,公司第三季度业绩尤为亮眼,今年第三季度,公司营收为10.42亿元,同比大涨37.47%;归母净利润为9117.16万元。
更值得关注的是,悦康药业的多款潜力大单品有望获批上市,将进一步为公司贡献新的业绩增长点。此外,悦康药业通过强化研发投入,研发创新能力不断增强,在核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物等前沿领域布局了20多项研发管线。
核心产品销量上涨,重磅大单品进入收获期
悦康药业是一家集新药研发、药品生产、流通销售及国际贸易于一体的医药集团企业,2020年12月在上交所科创板上市。其业务涵盖药品研发、制造、流通和销售全产业链,上市批准产品数量丰富,覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤以及生殖健康等用药领域,其中核心产品银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片等主要产品市场占有率处于行业优势地位。
悦康药业积极布局原料、制剂一体化,截至目前已经形成了头孢类原料生产线、枸橼酸爱地那非原料生产线、二甲双胍以及奥美拉唑辅料生产线等,形成了原料、制剂一体化优势,降低了生产成本,保障原料供应,增强了集采下的核心竞争力。
尤其是在心脑血管领域,悦康药业具有较强的竞争力。悦康药业在今年三季报中也表示,业绩增长的主要原因是,公司心脑血管类产品、消化道类产品销量增长,销售费用减少所致。
目前,悦康药业围绕心脑血管疾病布局了一系列产品矩阵,其中银杏叶提取物注射液为公司核心产品,营收占比较高;天麻素注射液主要用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症,已进入国家医保目录乙类。
更值得关注的是,悦康药业多款重磅大单品有望上市,或将成为公司业绩新的增长点。自2023年底以来,悦康药业三款1类中药创新药注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片(原复方银杏叶片)、紫花温肺止嗽颗粒的上市申请先后获得受理。
治疗急性缺血性脑卒中的注射用羟基红花黄色素A,是从药用红花中分离提取得到的一种单查尔酮苷类化合物,也是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分。根据《中国脑血管病杂志》,脑卒中发病率高,疾病危害极大,呈高死亡率、高致残率、高复发率。目前,临床中仍然存在大量急性缺血性脑卒中患者错失最佳治疗时机或因其他原因无法接受传统疗法(溶栓或取栓),羟A上市有望为患者提供新的治疗选择。
持续强化研发投入,积极布局前沿领域
多款创新药获批上市背后,是公司强大的研发创新能力。今年前三季度,悦康药业研发投入为3.15亿元,同比上涨3.94%;研发投入占营收的比重达10.51%。
经过多年的研发投入和技术积累,公司形成了以核酸药物为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台、领先的工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台;以多肽药物为基础的多肽药物开发平台;以小分子创新药和仿制药为基础的药物晶型研究技术平台、缓控释制剂技术平台、高端药用辅料技术平台、注射剂精细化制备技术平台等11大核心技术平台。公司在核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物等领域,深度布局了20余项一类创新药研发管线,跻身未来最具临床潜力的前沿赛道。
2024年8月,悦康药业超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液获得美国FDA临床试验批准,目前国内临床试验即将启动。YKYY015注射液有望实现一年仅需注射2次,切实有效控制血脂。目前,该药物的化合物核心专利已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请,悦康药业享有全球独占权益。据悉,小核酸药物的开发周期较短,新药临床阶段的转化成功率较高,有望加速解决未被满足的临床需求。
此外,悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的多肽药物YKYY017雾化吸入剂,与国内首款完全自主研发的治疗原发性肝癌的反义核酸药物(ASO)注射用CT102,均即将步入III期临床。
更值得关注的是,悦康药业还在进一步提升其发展效率。今年三月,悦康药业与华为携手,开展了数字化转型全面合作。悦康药业基于业务实际,借鉴华为数字化转型实践以及领先的管理体系,通过总体规划,分步实施,在数字化转型、管理体系、营销模式、供应链优化、研发创新等多个层面进行了全方位的创新变革。
随着悦康药业在业绩上的稳健增长和在创新药物研发上的持续投入,公司正站在一个新的发展起点上。通过不断强化研发实力,积极布局核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物等前沿领域,悦康药业不仅为患者提供了更多的治疗选择,也为公司自身的长远发展注入了强劲动力。