①第十批国采文件发布,多项重大规则出现变化; ②B证企业陷入艰难境地,将影响最后入围企业数量; ③业内预计中标率将有所下降,但平均降幅可能较温和。
财联社10月27日讯(记者 何凡 卢阿峰)8时许,随着现场工作人员开始按照名册一个一个点名企业,一大早就候在北京全国人大会议中心门口的企业代表鱼贯而入,这标志着今年国家医保谈判正式拉开帷幕。财联社记者多方获悉,今天上午谈判品种包含降压药、消化类药物、抗病毒药物等。
据财联社记者了解,今年国谈如往年一样,为期四天,总计162个通用名药品确认参加谈判/竞价,但专家评审通过率低于往年,据此前业内估算一百余个目录外品种进入谈判/竞价环节,恒瑞医药(600276.SH)、中国生物制药(01177.HK)、科伦药业(002422.SZ)、康方生物(09926.HK)、百济神州-U(688235.SH)等国内顶级创新药企将携品种在这次国谈经受“大考”。
海思科、第一三共、正大天晴等陆续登场 有代表一个小时不到离场
7时许,北京早间天气格外寒冷,但在全国人大会议中心门口,现场热度已经升高,不少参与今天谈判的企业代表早早在门外等候。
等候的企业代表 财联社记者摄
企业代表们三五成群,有的不苟言笑,似乎面临“重大抉择”,有的表情轻松,不时与同伴发出笑声,似乎“势在必得”。
企业代表开始入场 财联社记者摄
8时许,随着全国人大会议中心门闸打开,国谈工作人员缓缓走出,开始按照名册进行点名,“深圳万乐、海思科(002653.SZ)、第一三共、正大天晴、罗欣药业(002793.SZ)……”
被喊到的企业代表表情严肃,开始随着工作人员陆续入内,不多时,现场企业代表已经全部进入内场。
与往年反复磋商不同,今年国谈完成谈判的第一家企业出现得较快,8点50许,已经有一家企业代表匆匆从谈判现场出来,直奔车位,一边走一边向财联社记者说道,“谈得挺好的。”
第一家完成谈判企业代表离开现场 财联社记者摄
据财联社记者现场观察,该企业代表在谈判现场待了约半个小时。随后,陆续有其他企业代表走出会场,有的笑容满面,一边对财联社记者摆手说道“不让说、不让说”;有的似乎把焦虑挂在脸上,直接无视了现场的媒体记者快步走向离开的方向。
企业代表笑容满面 财联社记者摄
“符不符合预期?”财联社记者向刚刚走出会场的企业代表发问,该代表面带笑容回复道,“差不多,谈得不错”。
财联社记者多方获悉,今天上午是降压药、消化类药物、抗病毒药物为主。另据央视记者报道,今年和此前一样也是由全国各地遴选的25名医保部门的谈判专家,分成5个小组,进行医保支付价格的磋商。
目录外品种专家评审通过未过半 ADC、CAR-T、单抗……重磅创新药“闯关”
今年国谈,或许是历年来专家评审最为严格的一年。
据悉,本次共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。而相较于之前公布的通过形式审查的392个品种的数量来看,本次国谈专家审评通过率仅41.3%。
“包括实验数据、临床数据、提交国谈的资料等,要求真实可靠强调了很多次。”有知情人士对财联社记者透露,再加上专家评审通过率降低,明显感到对创新药的要求比往年高了,未来的基调其实是在鼓励真正的创新。
国家医保局官网信息显示,2023年、2022年通过形式审查的目录外品种数量分别为224个、198个,参与谈判和竞价的药品数量分别为143个和147个,专家评审通过率均在60%和70%左右。
还有多位药企人士向财联社记者透露,今年专家评审比往年严格,其实就是鼓励真正的创新,所以对于通过专家评审进入现场谈判环节的企业应该算是利好。也希望今年医保对那些真正创新的品种价格上会有所放宽。
虽然专家评审对创新药要求变高,但今年国谈也云集了众多重磅品种。
据此前公布的通过形式审查的品种目录,涉及国内企业中,恒瑞医药共有六个品种药物在列,包括尼莫地平口服溶液、富马酸泰吉利定注射液等,中国生物制药有富马酸安奈克替尼胶囊、派安普利单抗注射液等五款药物,科伦药业则有四款,涵盖注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液,百济神州-U(688235.SH)的达妥昔单抗β注射液、注射用贝林妥欧单抗等,外企方面,诺华制药、辉瑞、罗氏、阿斯利康、赛诺菲等也不曾落下。
值得一提的是,今年是否有CAR-T品种零的突破被业内广泛关注。今年国谈CAR-T品种有四款出现在通过形式审查的谈判品种目录中,复星医药(600196.SH)旗下复星凯特的重磅CAR-T品种阿基仑赛注射液,药明巨诺-B(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液,合源生物科技(天津)有限公司的纳基奥仑赛注射液、科济药业-B(02171.HK)的泽沃基奥仑赛注射液。
还有,康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1/VEGF双抗依沃西均通过了专家评审环节。这是卡度尼利首次参与医保谈判,康方在谈判前将卡度尼利单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶,降幅为53.4%,年治疗费用控制在20万元以下,试图满足医保纳入门槛。
据医保局此前发文,本次国谈将进行4天,预计11月份公布调整结果,新版药品目录将于2025年1月1日起实施。“希望各医药企业能够与国家医保局共同努力,将更多的创新药纳入目录,惠及更多参保人,为健康中国助力。”