①迪哲医药两款获批产品舒沃替尼片和戈利昔替尼胶囊今年首次参加医保谈判,业绩会上有肺癌患者追问产品的降价情况及进院时间。 ②迪哲医药另有多款肿瘤产品在研,2024年前三季度研发投入费用合计5.68亿元,占营收比例为167.74%。
《科创板日报》10月23日讯(记者 郑炳巽)22日晚间,多肽原料药龙头企业诺泰生物(688076.SH)正式发布2024年第三季度报告。受益于多肽原料药等收入取得较大增长,诺泰生物第三季度实现营收4.21亿元,同比增长36.31%,归母净利润1.23亿元,同比增长146.86%。
此前,诺泰生物曾预计Q3的归母净利润为1亿元-1.4亿元,预期同比增长100.56%-180.78%。相比之下,Q3归母净利润实际增速稍微高于预期中间值。受此带动,诺泰生物2024年前三季度实现营收12.52亿元,同比增长76.51%,归母净利润3.50亿元,同比增长281.90%。
2023年,随着司美格鲁肽和替尔泊肽掀起减肥热潮,GLP-1药物进一步成为市场关注的焦点。叠加降糖适应症,广泛的需求加快GLP-1药物的市场扩容,带动包括诺泰生物在内的相关多肽原料药企业获得快速发展。
2023年,司美格鲁肽减重产品销售规模突破46.46亿美元,短效版GLP-1药物利拉鲁肽的减重版本药物销售也达到15.25亿美元。招商银行研究院指出,考虑糖尿病版本的司美格鲁肽和替尔泊肽在减重的超适应症用药,2023年全球GLP-1药物在减重方面的销售额超过80亿美元。
基于多款GLP-1产品减重适应症获批上市,且持续扩大产能的情况,高盛的分析团队已将全球2030年的减肥药市场规模从1000亿美元上调至1300亿美元。
而在此之前,GLP-1药物已经是2型糖尿病领域的核心治疗药物。根据诺和诺德数据,2023年在糖尿病领域,GLP-1药物销售额为304亿美元,占全球市场2型糖尿病的47%。
诺泰生物透露,公司的多肽原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等海外市场,建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系,自2014年以来先后三次通过了美国FDA的cGMP现场检查。
据了解,诺泰生物的司美格鲁肽和利拉鲁肽均已在2023年取得FA Letter。今年2月,诺泰生物的替尔泊肽原料药也取得美国FDA DMF,在时间上成为全球首家完成FDA DMF备案的企业。
诺泰生物对外表示,“海外客户对于FA Letter的认可度是非常高的,对于公司业务拓展能起到官方认证、事半功倍的效果。”
不过,外界也关注多肽价格走势与产品毛利率等问题。诺泰生物在此前的投资者交流会上就此透露,“对于对产品质量要求严格的大客户,在研发阶段供应价格相对稳定。到商业化阶段,供应量随着数量级的提升,价格会往下走。”
诺泰生物也表示,能够通过很多种降本增效措施来降低生产成本,实现规模效应以及更大的毛利润。
结合诺泰生物今年Q1实现收入3.56亿元、归母净利润6632.68万元,以及上半年实现收入8.31亿元、归母净利润2.27亿元的情况来看,其收入和归母净利润在Q2的环比增速分别为33.69%和142.49%,Q3则分别环比下降11.55%和23.47%。