①上海首例脑机接口临床试验植入手术近日在华山医院完成; ②其中用到的脑机接口产品NEO仍处于临床试验阶段,预期将取得三类医疗器械注册证; ③上海市科委表示,上海聚焦侵入式、半侵入式赛道,力争2027年脑机接口产品在国内率先实现临床应用。
《科创板日报》10月16日讯 日前,一份名为“控制刺激器的方法、刺激器、脑机接口系统和芯片”的专利日前公布在国家知识产权局网站,专利发明人为华为技术有限公司;该专利提供了一种控制刺激器的方法、刺激器、脑机接口系统和芯片。
图片来源:国家知识产权局网站
图片来源:华为专利说明书
在2023年6月,华为曾公布过一项名为“一种脑机接口装置和信息获取方法”的专利。今年9月,华为与中软国际教育科技集团、浙江强脑科技有限公司共同签署了神经电信号AI创新&实训中心领域合作协议,旨在培育脑机接口行业人才和科创研究领域展开全面合作。
脑机接口(Brain-Computer Interface,简称BCI)是一种直接在大脑和外部设备之间建立通信的技术。这种接口允许大脑信号控制外部设备,如计算机、假肢或轮椅,而无需通过肌肉活动。脑机接口技术可以用于多种目的,包括但不限于辅助残疾人士、神经康复、娱乐教育、智能生活、医学研究和诊断疾病。
政策层面的支持为脑机接口行业的发展提供了强有力的推动。中国政府在国家层面将脑科学与类脑研究列为科技创新2030重大项目,这一政策的出台为该技术的研究和应用提供了资金和政策支持。同时,美国、欧盟等地区也相继推出相关政策,推动脑机接口技术的研究与应用。这些政策不仅促进了技术发展,也推动了行业标准化和规范化的进程。
在10月14日国务院新闻办的发布会上,工信部副部长王江平表示,要出台推动未来产业创新发展的实施意见,大力发展人形机器人、脑机接口、6G等新领域新赛道;今年7月,工信部还提出了脑机接口标准化技术委员会的筹建方案,将开展脑机接口在医疗等应用领域的技术标准和测试规范的制修订工作。
就在10月8日,国家药监局发布通知,批准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》和《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法》两项医疗器械行业标准制修订项目立项。
目前全球有近40个国家和地区开展脑机接口技术创新,相关科研项目的投入和产出持续增长。当下全球关注度最高的两家脑机接口企业是Neuralink和Synchron,两家企业均在积极推动侵入式脑机接口大规模临床试验。今年1月,埃隆•马斯克在社交平台上发布消息称,旗下公司Neuralink成功进行了首例脑机接口人体植入手术,植入者恢复状况良好。
中国工程院院士顾晓松此前介绍,中国是开展脑机接口科研项目最多的国家之一,科研产出规模大且增速快,中国企业发明专利申请占比超过全球一半。
国内相关项目积极推进。今年1月30日,宣武医院与清华大学医学院宣布,脑机接口取得阶段性进展,全球首例接受植入式硬膜外电极脑机接口辅助治疗的四肢截瘫患者,实现了自主脑控喝水;2023年博瑞康与清华大学医学院共同完成了无线微创植入脑机接口首例临床试验;2023年,脑虎科技的柔性脑机接口系统已联合医院、科研机构完成了数十例人体临床试验……
中信证券表示,侵入式脑机接口已位于大规模临床试验的临界点,非侵入式脑机接口也在积极拥抱产业化“奇点”,未来脑机接口商业化的每一步进展均能引起全球市场极大关注,提高国内赛道投资景气度,建议重点关注三条投资主线。主线一:海外先行产业突破带动国内映射标的景气预期抬升。主线二:有望推出消费级脑机产品的公司。主线三:有望受益于脑机产品落地的应用端公司。
国海证券表示,脑机接口是新质生产力和未来产业发展方向,政策鼓励其发展,医保也支持相关医疗应用。目前该技术正处于大规模应用的质变前夜,国内外应用落地加速,上市公司积极布局。非侵入式脑机接口有望在医疗等多领域率先大规模应用,在卒中康复领域,可通过促进神经可塑性提升康复效果,市场空间较大;在情感脑机接口方面,有望实现抑郁症等精神疾病的客观评估。