①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①克里姆林宫特使基里尔·德米特里耶夫警告,全球能源市场需数月才能从美国对伊朗战争冲击中恢复,即使霍尔木兹海峡重新开放,也不太可能立即见效; ②尽管美国总统特朗普宣布与伊朗达成“双向停火”,但航运机构数据显示,霍尔木兹海峡内上千艘船只大部分仍在“观望”,只有极少数船只通过。