①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①芝加哥联储主席古尔斯比对通胀降温感到鼓舞 仍希望看到更多证据;②德国农民协会:高温干旱或致部分地区农作物减产甚至绝收;③SK集团会长崔泰源不服9440亿韩元财产分割判决 再次提起上诉;④Anthropic第二财季营收超过115亿美元 较上年同期飙升至少13倍。