①审评审批是药品研发的“最后一公里”，也是药品上市应用的“最初一公里”，要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下，最大限度压缩审评审批时限，降低企业制度性交易成本；
                                    ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。

①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类，一致性评价生物有效性数据完全相同，但后续已得到修正。
                                    ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示，系编辑错误导致，已进行了更正。
                                    ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小，或因编辑失误。

①此番中期选举上演的“蓝色浪潮”，意味着民主党在特朗普任期内的余下两年，将可借机大打政策牌，从减免关税到平抑医疗成本，并对那些违背其政策优先事项的企业与政府机构展开全面审视；
                                    ②本文着重分析：随着“蓝潮”来袭，美国政经多个领域和全球金融市场可能面临的影响。