①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①尽管英伟达业绩依然强势,但其股价表现仍明显落后于多数芯片同行; ②内存等关键零部件成本上升叠加大客户自研AI芯片,令市场担忧英伟达毛利率和竞争优势能否长期维持; ③部分投资者认为,当前估值已反映AI资本开支放缓风险,而大型云厂商短期内大幅削减支出的可能性仍有限。