①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①翰宇药业昨晚公告与美国某大型制药公司针对利拉鲁肽注射液(仿制药)达成了一项1.03亿人民币的合作,合作方将根据产品净销售额各50%与其分成。 ②随着全球GLP-1药物的热销,相关产业链上游的起始物料及中游的原料药企已经开始获益,包括翰宇药业、药明康德和诺泰生物。
①昨日,CDE官网显示,礼来制药GLP-1R/GIPR 双重激动剂替尔泊肽注射液提起减重适应症的上市申请,适应症拓展速度快,体现了礼来对于中国减重市场的勃勃野心;②业内对该药评价较高,或深度影响国内减肥药物市场格局,相关企业将会更加坚定从广阔的减肥药市场分一杯羹的信心。