报道称美国将公布医保试点项目初步清单提供2美元以下仿制药

财联社10月9日电，据报道，拜登政府计划于周三公布医疗保险试点项目的初步药物清单。该项目将提供低于2美元的仿制药，涵盖治疗高胆固醇、高血压和其他慢性疾病的常用药物。报道称，白宫将公布一份包括101种仿制药的清单，并征求反馈。该清单将包括青霉素、二甲双胍和沙丁胺醇等常见处方药，以及35种用于高血压和其他心血管疾病的药物。

①审评审批是药品研发的“最后一公里”，也是药品上市应用的“最初一公里”，要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下，最大限度压缩审评审批时限，降低企业制度性交易成本；
                                    ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。

①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类，一致性评价生物有效性数据完全相同，但后续已得到修正。
                                    ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示，系编辑错误导致，已进行了更正。
                                    ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小，或因编辑失误。