①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①一份研究显示,标普500指数在美国发动军事行一年后平均上涨12.5%,高于该指数的年化回报率9%; ②尽管股市在地缘政治冲击后短期下跌,但长期来看,控制成本并坚持投资股市是值得的; ③石油市场方面,军事行动开始一年后布伦特原油价格通常上涨27%,可能引发更高通胀。