①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①受中东战火影响,迪拜旅游业受到严重打击,酒店入住率从80%骤降至10%; ②迪拜政府推出“迪拜邀请函”计划,减免酒店税等举措吸引游客重返当地; ③与此同时,约旦国际游客数降约30%,黎巴嫩旅游业游客量降80%,2026年第一季度中东地区国际游客入境人数下降14%。