①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①高盛资产管理公司公共科技投资和美国基本面股票业务联席主管Sung Cho认为,当前人工智能投资的绝大部分资金并非依赖于投机性债务,而是来自成熟科技巨头强劲且内部产生的现金流。 ②此外,AI行业的很大一部分债务是由评级较高的实体发行的,例如Meta的债务评级比美国政府还要高。