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宣泰医药“达格列净二甲双胍缓释片”中国首仿获批
《科创板日报》18日讯,近日,宣泰医药“达格列净二甲双胍缓释片”获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,为该品种国内首家获批的仿制药。该产品原研由阿斯利康研发,于2023年6月获得NMPA批准,用于治疗2型糖尿病,医保乙类品种,2023年达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售量约20亿片,销售额约16亿美元。与此同时,宣泰医药已向美国食品药品监督管理局递交该产品的ANDA注册申请,并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。
生物制药
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