《科创板日报》18日讯，近日，宣泰医药“达格列净二甲双胍缓释片”获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）批准上市，为该品种国内首家获批的仿制药。该产品原研由阿斯利康研发，于2023年6月获得NMPA批准，用于治疗2型糖尿病，医保乙类品种，2023年达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售量约20亿片，销售额约16亿美元。与此同时，宣泰医药已向美国食品药品监督管理局递交该产品的ANDA注册申请，并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。