《科创板日报》9月10日讯（记者 郑炳巽）当地时间9日晚7：07分前后，美国众议院全体针对《生物安全法》（H.R.8333）举行首次全院投票，并以306：81的高通过率通过了这项法案。

该法案的目的，在于限制美国方面与中国的多家中国生物科技公司开展业务。被列入限制名单的企业包括药明康德（603259.SH，2359.HK）、药明生物（2269.HK）、华大基因（300676.SZ）、华大智造（688114.SH）及其子公司Complete Genomics。此前，该法案已经在今年5月获得美国众议院监督与问责委员会的通过。

众所周知，相比于早前的版本（H.R.7085），H.R.8333法案最大的变化在于，设定了一个距当下将近8年的豁免期，亦即允许美国在2032年1月1日之前结束与法案中点名的中国生物技术公司的合作。

9日众议院全体投票结果（306：81）

▌需加快开拓美国以外市场“解围”

针对众议院通过H.R.8333法案一事，医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡向《科创板日报》记者表示，对于收入上高度依赖美国的中国企业而言，只能通过开拓其他地区的收入来应对影响，除此以外目前难以看到其他方法。

而作为H.R.8333法案的主角，包括药明康德、药明生物以及华大智造等企业，均在今早第一时间进行回应。

其中，药明康德再次重申，公司既没有人类基因组学业务，而且现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据，并透露，“要使立法草案成为法律，该草案在第118届国会任期届满之前还必须获得美国参议院的批准，并调和与美国众议院所通过版本之间的任何差异。”

药明生物也在公告中表示，法案内容于余下立法程序期间仍有待进一步审阅及修改，美国参议院待定立法路径在现阶段亦尚未明朗。

此外，药明生物方面还告诉《科创板日报》记者，“一直以来，药明生物都在努力与该法案立法相关方保持沟通，解释和澄清公司业务，尤其是澄清公司业务不涉及人类基因组数据，是完全独立运营的公司。近期在《生物安全法案》众议院的投票中出现的反对声音，反映了美国立法者对公司的行业贡献、美国业务理解的提升。”

药明生物方面进一步透露，“我们还将持续与相关方的沟通，以期促进美国立法者对公司的理解。在此，我们再次重申，药明生物业务不涉及人类基因组数据，反对未经正当程序的、未经证实的预设性指定，药明生物不应被列为受关注公司。”

同样地，华大智造也表示，这只是立法过程中的一步，并不意味着该法案已成为法律。对于公司的指控存在多处事实错误，后续依旧可能被修改或终止，并称，“华大智造和子公司Complete Genomics作为基因测序行业上游设备提供商，不收集任何基因数据。”

据了解，美国本土领先的第三方评估公司FTI Consulting曾在2023年10月对华大智造基因测序仪（DNBSEQ-T7）进行审计，结果显示“没有测序信息相关的与外部IP的通信和数据传输，也未发现直接相关的源代码或网络方面的漏洞。”

▌药明康德、华大基因缩减在美地区收入

《科创板日报》记者发现，在《生物安全法》持续发酵的背景下，2024年上半年，华大基因由美洲贡献的收入比例进一步缩减，药明康德直接由美国客户贡献的收入更是下降明显。

具体来看，华大基因上半年实现营收18.71亿元，同比下降9.67%，归母净利润1819.98万元，同比下降63.45%。其中，来自美洲的收入为3606.58万元，占收入比例为1.93%，较2023年同期下降1.05个百分点，2023年年底这一占比则为2.67%。

华大基因就此表示，将制定差异化的国际业务策略，坚持海外业务风险分级管理机制，并且针对海外重要客户，通过提升个性化需求订制能力不断增强双方的合作粘性，实现共赢。

药明康德2024年上半年实现营收172.41亿元，同比下降8.64%，归母净利润42.40亿元，同比下降20.20%。其中，来自美国客户的收入107.1亿元， 较2023年同期的123.7亿元大幅下降13.42%，剔除特定商业化生产项目后，同比下降1.2%。

此外，药明康德2024年上半年美国客户收入占整体收入比例约为62.12%，较2023年同期占比约65.55%下降了3.43个百分点。

相比之下，药明生物虽未透露今年上半年具体来自美国的收入金额，但是，来自北美地区的收入为50.10亿元，占整体营收85.74亿元的58.43%，较去年同期的46.25%占比上涨12.18个百分点。截至2023年底，这一占比则为47.40%。

值得一提的是，相较于药明康德很早之前就被法案点名，药明生物则是直到今年5月H.R.8333法案出炉后，才被新增到限制名单之中。

与药明生物相似，华大智造今年上半年来自于美洲地区的收入占比也有所提升。报告期内，华大智造实现营收12.09亿元，其中，来自境外收入为占比为33.75%，这里面，美洲的收入为1.01亿元，占比为8.32%，较去年同期的6.75%上涨1.57个百分点。

此外，2024年上半年，华大智造美洲地区中直接由美国贡献的收入比例为5.04%。

华大智造表示，公司在全球范围内合法合规开展经营活动，将继续为全球行业伙伴提供创新、可及的生命科技工具。