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GLP-1管线进展落后?甘李药业:GZR18有优于多靶点减重疗效的潜力|直击业绩会
①业绩会上,甘李药业管理层强调了公司胰岛素产品在接续集采中价格回归对于业绩的拉动;
                ②面对GLP-1管线研发进展和竞争力的质疑,甘李药业总经理都凯表示,GZR18注射液减重效果超过司美格鲁肽和替尔泊肽,并且有优于多靶点GLP-1RA类药物减重疗效的潜力。

财联社9月5日讯(记者 卢阿峰)受益于公司胰岛素产品在2024年的接续集采中价格回归、中标份额提升,以及出售持有的股票,甘李药业(603087.SH)今年上半年实现了营收与净利双增长。在5日上午举行的中期业绩会上,公司再次强调了胰岛素产品在集采中价格回归对于公司业绩的拉动,并表示公司GLP-1受体激动剂GZR18注射液竞争力较好。

“2024年胰岛素接续集采的中选结果在2024年5月起陆续在各省落地执行,采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。在本次接续采购中,公司产品全线中标,公司此次保持中选类别不变,市场需求的主流产品均有A类中选。”在面对投资者关于业绩持续性的问题时,甘李药业总经理都凯如此表示。

公开资料显示,甘李药业的胰岛素产品包含主流二代与三代胰岛素,覆盖长效、速效、预混三个细分市场。2021年胰岛素专项集采中,甘李药业全线6款胰岛素产品全部中选,但中选价格偏低,这也导致2022年公司营收大降52.60%,归母净利润由盈转亏。

但在今年4月的胰岛素接续国采中,甘李药业6款胰岛素产品依旧全部中选,且产品的中标价格均有上涨,这或是甘李药业2024H1营收与净利双增的原因之一。

另外,作为国内胰岛素及糖尿病治疗药的头部企业,甘李药业也有布局GLP-1相关管线,其GLP-1受体激动剂GZR18注射液正在开展适应症为2型糖尿病(T2DM)、肥胖及超重体重管理的II期临床试验,GZR18片正在开展I期临床试验。

实际上,国内GLP-1管线方面,已经有较多企业入局,包括华东医药(000963.SZ),恒瑞医药(600276.SH)、丽珠集团(000513.SZ)、通化东宝(600867.SH)、信达生物(01801.HK)、石药集团(01093.HK)等上市公司正在积极布局GLP-1药物,其中华东医药子公司九源基因和丽珠集团均已提交司美格鲁肽生物类似药上市申请,恒瑞医药布局了GLP-1、GLP-1/GIP、GLP-1/INSR等靶点的1类新药。

业绩会上,对于财联社记者提出的“公司的减重药物研发进展是不是已经落后了,竞争力如何?”的问题,都凯表示,经35周治疗,GZR18一周一次给药组体重较安慰剂组平均百分比下降18.6%,两周一次给药组体重较安慰剂组平均百分比下降13.5%。与同类药品相似给药周期的III期临床试验结果相比,GZR18注射液减重效果超过了司美格鲁肽2.4mg(9.8%)和替尔泊肽15mg(17.5%)在相同可比人群的研究数据。

“这表明,单靶点胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂在治疗肥胖症方面的疗效可能与多靶点GLP-1RA类药物相当。同时也显示出GZR18注射液具有在每周一次和每两周一次给药频率下提供优于多靶点GLP-1RA类药物减重疗效的潜力。此外,GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18注射液在IIb期临床试验中30周减重17.29%。”都凯对财联社记者表示。

据财报,2024年上半年,甘李药业实现营收13.15亿元,同比增长6.92%,其中,国内销售收入11.88亿元,同比增长10.70%;归母净利2.99亿元,同比增长122.80%。

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