在当今医药行业的激烈竞争中，研发能力已成为创新药企业脱颖而出的关键。8月30日，创新药企业智翔金泰披露2024年半年报。

在研发投入方面，智翔金泰上半年研发费用达2.84亿元。该公司表示，坚持源头创新驱动，保持高水平的研发投入，促进公司各研发平台的建设与优化，保障了公司各在研项目的平稳、高效推进。

历经数年的研发与沉淀，智翔金泰迎来了其首款获批上市产品，也是我国首款国产全人源IL-17A单抗。

大单品赛立奇单抗获批上市

8月27日午间，智翔金泰公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）上市。

赛立奇单抗是公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单抗，作用靶点为IL-17A，可特异性结合血清中IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展。

与此同时，除本次获批上市的中重度斑块状银屑病适应症外，赛立奇单抗注射液针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）适应症的新药上市申请于2024年1月获国家药品监督管理局药品评审中心受理，目前处于新药上市评审阶段，整体进度靠前。

赛立奇单抗对标同靶点单品——诺华的司库奇尤单抗。资料显示，2023年诺华司库奇尤单抗全球年销售额约49.80亿美元。开源证券分析师余汝意认为，对标同靶点大单品，赛立奇单抗国内市场放量可期。

在加码研发能力的同时，智翔金泰也储备了足够的产能以应对产品的规模化量产。据悉，该公司抗体产业化基地目前已完成24,400L的生物发酵产能建设（12*2000L和2*200L），可同时满足赛立奇单抗、GR1801、GR1802等产品的大规模商业化生产，以及新产品的工艺放大研究和临床样品制备。同时，公司正在积极筹备抗体产业化基地项目二期的建设工作。

除了赛立奇单抗以外，智翔金泰多个在研药物进度靠前。财报显示，公司GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体，GR1801是国内企业首家进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体，GR1901为国内企业首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体，GR2002为全球首个获批开展临床试验的TSLP双表位双特异性抗体。

截至本报告披露日，公司在研产品15个，均为自主研发，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域，9个产品获批开展临床试验。

符合科创板第五套上市标准 创新驱动企业成长

智翔金泰成立于2015年，自创立以来，公司专注于抗体药物的研发、生产及商业化，主要涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等重大疾病领域。

2023年6月，智翔金泰正式登陆科创板。值得一提的是，彼时智翔金泰科创板上市申请符合了科创板五套上市标准中的第五套标准，即预计市值不低于人民币40亿元，且主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，并已取得阶段性成果。

科创板设立五套标准支持尚未盈利的生物医药公司上市，这不仅为生物医药领域的潜力企业提供了更加灵活、包容的融资渠道，也为我国资本市场支持科技创新、服务实体经济开辟了新路径。

智翔金泰通过第五套上市标准成功登陆科创板，这不仅体现了资本市场对智翔金泰研发实力和市场前景的认可，也将为其后续的研发和产业化进程提供强有力的资本支持。

上市一年来，科创板与智翔金泰也互相成就。上市之初，公司还面临着无产品上市的挑战。经过一年的努力，智翔金泰首款产品成功获批上市，这不仅标志着公司在抗体药物研发领域取得了重大突破，也为其未来的发展奠定了坚实的基础。

在浙商证券分析师孙建看来，智翔金泰基于新型噬菌体呈现抗体库，建立了六大单抗以及双抗技术平台，可以将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6至9个月，具备项目开发速度快、效率高的优势。预计2024年至2026年，公司核心产品GR1501、GR1802和GR1801等销售额加和为1.56/4.28/10.03亿元。