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宣泰医药:梦想从张江起航,让“高性价比”仿制药走向全球| 新质生产力看张江
①在宣泰医药落户张江的十余年里,这家在此诞生并成功走向科创板的公司,切身感受到张江专业的服务体系,即从研发、制剂到安全评价,各个环节一应俱全。
                ②新质生产力引领生物医药产业发展,宣泰医药总经理郭明洁的理解是:实现从“无”到“有”的过程。

发展“新质生产力”正成为我国推动高质量发展的内在要求和重要着力点。2月29日,中共中央政治局会议指出,今年经济工作要坚持稳中求进、以进促稳、先立后破。要大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力。

上海张江,作为中国科技创新的重要引擎,以其独特的创新生态和前沿技术,不断孕育出具有划时代意义的新质生产力。为调研新质生产力的发展成果,张江科学城、财联社、《科创板日报》联合推出“新质生产力看张江”。

我们深入一线采访:张江的企业如何创业创新,活力四射;张江的产业如何向“新”而行,提“质”而上。

本期专访企业:上海宣泰医药科技股份有限公司(下称:宣泰医药)

宣泰医药总经理郭明洁

《科创板日报》8月22日讯(记者 陈美)从创立之日起,宣泰医药(688247)就选择张江,作为“梦想”开始的地方。

对于张江,宣泰医药与其之间有太多故事与陪伴,以及相互成就。宣泰医药总经理郭明洁告诉《科创板日报》记者,上海张江科学城建园32周年,发展到现在,已变成世界级的生物医药产业集群。

“全球医药10强中,有7家在张江科学城;全国百强医药企业中,有三分之二在张江布局、生产;另有全国20%的一类创新药和上海15%的创新医疗器械在张江诞生。这样的产业集群和规模,一定是企业和园区的双向选择。”郭明洁颇有感触地说。

在宣泰医药落户张江的十余年里,这家在此诞生并成功走向科创板的公司,切身感受到张江专业的服务体系。

“在张江药谷,从研发、制剂到安全评价,各个环节一应俱全,宣泰可以不用出张江,就能实现从靶点发现到注册上市、再到委托生产的整个全生命周期服务。”

登陆科创板2年,研发和创新是“关键词”

宣泰医药于2022年登陆科创板,至今已有2年时间。上市以来,研发和创新始终是宣泰医药的关键词。

在两个关键词上,郭明洁表示,公司始终坚持研发驱动,积极参与国际竞争,致力于成为一家全球领先的创新、高端的仿制药企业。

“目前,公司已逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业的平台,所以针对中国、美国和其他市场,能够自主实现高技术壁垒的仿制药研发。同样,依托高标准的研发技术和产业化的平台,为国内、国外新药企业及研发机构提供CRO和CMO服务。”

“登陆资本市场以后,随着公司订单的高增长,宣泰医药通过多种方式改造升级、提高产能,实现产品的稳定供应。”郭明洁对《科创板日报》记者表示,依托于研发的高投入,截至2023年底,宣泰已取得70项知识产权。其中,发明专利17项、使用新型专利有45项。

此外,熊去氧胆酸胶囊项目获得上海市高新技术成果转化证书。再加上,宣泰三个核心技术平台——难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量药物复方制剂研发平台,整体提高了药物研发核心竞争力与行业高壁垒,让宣泰有机会参与国内和国际高端仿制药的竞争。

宣泰药业研发中心

郭明洁十分庆幸:在生物医药内卷的时代之下,宣泰医药几乎没有触碰低价、无序的内卷竞争,进而选择积极攻坚无菌注射剂领域。

新质生产力是“从无到有”,造福大众百姓

基于宣泰医药的技术实力,过去5年,中国在美国FDA拿到的5个首仿药中,宣泰就拿下2个,分别是马昔腾坦片和泊沙康唑肠溶片,这充分说明在仿制药领域,宣泰与印度等其他国际大公司的竞争处于不败境遇。

但面对印度采用非常低的价格,竞争仿制药时,许多企业出海即遭遇成本瓶颈。对于宣泰而言,郭明洁认为,首先要坚持自身壁垒,抢“首仿药”;其次,根据自身特点,差异化竞争一些产品,再通过宣泰全产业链的成本控制,保证走出去之后,实现可观利润。

面对新质生产力引领生物医药产业发展,郭明洁的理解是:实现从“无”到“有”的过程。

“很多时候,市场可能认为仿制药没有太多创新含量,但仿制药最大的优势的是能够做出一款疗效不低于原料药,但成本又很低,能让更多患者使用到的疗效药。这就是仿制药对社会、对民生福祉创造的贡献和价值,让人民以非常低廉的价格,享受到非常好的产品。”

以泊沙康唑肠溶片为例,郭明洁向《科创板日报》记者举例道,原研厂家是默沙东,当时原研药定价为58美元/片。2019年,宣泰医药首仿药泊沙康唑在美国上市,定价远低于原研药的价格。

2023年,沙康唑肠溶片成功通过医保谈判,进入国家医保目录,医保支付标准为95元/片,大幅低于原来价格,这让老百姓在医保支付下能够使用到疗效好、负担小的产品,进而造福大众百姓。

因此,为全球市场提供高性价比的医药产品,是宣泰医药的愿景;通过提供具有国际化质量标准的药品,使更多国内外患者受益,为中国和世界医药发展贡献自己的力量,为宣泰医药的初衷。

出海与拥抱国谈,宣泰“五年行动计划”

对于未来发展,郭明洁告诉《科创板日报》记者,管理团队已经做了详实的“五年行动计划”。

“一方面,出海是宣泰的优势,未来会将这种优势延续下去。今年跟随‘一带一路’政策,宣泰将从东盟出发,积极参与中亚,包括海湾地区市场,让更多国家得到宣泰的优势产品;另一方面,宣泰医药研发投入非常高,2023年已占到营收的25%作用,研发人员有110人,占到公司总人数的43%。依托这样的研发,宣泰积极参与国家医保目录谈判,让产品受到国采、国谈的认可。”

CRO、CMO方面,郭明洁称,在张江药谷的全产业链服务优势之下,宣泰会扎扎实实服务好本土创新企业,发挥中国工程师红利优势。

对于全产业链优势,郭明洁认为,中国生物医药产业十分明显,这是国家制造能力的体现。“不需要出户,中国生物医药产业就能实现从原料药API到包衣,再到辅料包材的服务……每个制造环节,都有一站式的全产业链解决能力。对于企业而言,要做的就是认真挑选质量最好、价格最合理的产品,以提高整个研发、生产环节的效率,使生物医药在新质生产力之下实现‘质’的新飞跃。”

中国生物医药产业具有全产业链优势

郭明洁认为,中国制造不仅是传统意义上的工业,生物医药也是中国制造的一张“王牌”。

“新质生产力,使中国生物医药产业发展进入新阶段,不仅能提高生产效率,也是产业模式升级、产业结构优化调整的展现;发展生物医药产业,有利于国内健康事业发展,提高人民健康福祉,为此宣泰医药愿意贡献一份力量。”郭明洁最后说。

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