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司美格鲁肽或与自杀、抑郁关联?一项研究指向减肥药的安全问题
①周二(8月20日)发表的一项研究发现,与其他药物相比,服用司美格鲁肽的患者更有可能报告抑郁和自杀倾向;
                ②该研究基于世界卫生组织(WTO)的一个数据库,其中记录了与司美格鲁肽相关的不良事件报告;
                ③但有部分专家表示,这一研究结论没有足够的证据。

财联社8月21日讯(编辑 周子意)周二(8月20日),一项发布在医学顶刊上的最新研究发现,在糖尿病患者和肥胖患者服用了常用GLP-1药物司美格鲁肽(Semaglutide)后,这些人似乎相较于服用其他药物的患者更有可能报告抑郁和自杀倾向。

不过,这一研究结论也受到部分批评人士的反驳,称并没有足够的证据表明,这些药物会导致上述这种情绪问题。

近年来,GLP-1药物的使用量出现激增,更多的研究发现此类药物存在一些意想不到的效果,例如减少心脏、肾脏疾病,乃至癌症。

司美格鲁肽是医药巨头诺和诺德公司旗下治疗糖尿病药物Ozempic和减肥药物Wegovy的主要活性成分。除诺和诺德外,还有许多公司也在生产此类药物。

更高的自杀倾向?

根据一项周二(8月20日)发表在《美国医学会杂志网络公开版(JAMA Network Open)》上的一项研究显示,研究人员在浏览了世界卫生组织(WTO)的一个数据库后发现,与其他药物相比,服用司美格鲁肽的人有不成比例的自杀风险。

这一数据库汇集了140个国家与药物相关的不良事件,记录了糖尿病患者和减肥患者在服用了司美格鲁肽等药物后报告的自杀念头。

研究中的一种重要对照组是名为利拉鲁肽(Victoza)的GLP-1药物,这是一种较早出现的药物,所以更多的人有过服用它的经历。

研究人员发现,服用司美格鲁肽的人产生自杀念头的风险不成比例,而服用利拉鲁肽的人则没有。他们还发现,和其他药物相比,因司美格鲁肽而产生的相关自杀念头和行为高出45%。

此外,这一风险在同时服用司美格鲁肽和抗抑郁药的患者身上要高出四倍。

研究存有局限性

“证据不足”是很多行业专家对这项研究结论的一个主要论调。

温哥华英属哥伦比亚大学的药物安全专家Mahyar Etminan博士没有参与这项研究,他指出,“很难从这项研究中推断出是药物造成的,还是情绪障碍造成的。

伦敦卫生与热带医学学院的药物流行病学教授Ian Douglas认为,“这篇研究论文最多只能提供微弱的证据,证明司美格鲁肽与自杀之间存在关联。”他称,这样的研究有助于产生理论,但不能证明因果关系。

法国药物安全研究人员Francesco Salvo博士和Jean-Luc Faillie博士则是对这项研究评论道,在有更好的证据之前,最好更加谨慎一些。同时他们也指出,“抑郁或自杀虽然不多见,但却是极其严重的事件,需要尽可能地预防和管理。”

在没有更精确的数据的情况下,他们认为GLP-1和其他种类的抑制食欲的药物应该更谨慎地开给那些有抑郁史或自杀念头的人,如果患者在服药期间再次出现抑郁症状,医生可能会考虑“立即停药”。

最新研究的作者也承认他们的研究存在局限性。不过,鉴于有这么多人正在服用司美格鲁肽,他们认为这些发现值得进一步研究,并需要“紧急澄清”其风险。

相互矛盾的现有研究

长期以来,人们始终对一些能控制食欲的药物表示担忧,认为这些药物会导致抑郁和自杀倾向。对一些人来说,失去吃东西的乐趣可能会导致情绪的剧烈变化,并可能增加自残的风险。此前在2008年,减肥药利莫那班(Rimonabant)被停止使用,因为它增加了自杀的风险。

但是,关于包括司美格鲁肽在内的新型减肥药的自杀念头和情绪的风险,现有证据事实上相互矛盾。

今年早些时候,欧洲药品管理局(EMA)表示,现有证据并未显示自杀与司美格鲁肽和其他用于减肥的药物之间存在联系。

美国食品和药物管理局(FDA)也一直在调查司美格鲁肽及其同类药物的自杀风险和自杀念头,到目前为止还没有发现任何增加的风险。然而,FDA表示,不能排除风险小幅增加的可能性,因为他们所能查到的事件总数很少,现在调查仍在进行中。

而今年1月发表在《自然医学》(Nature Medicine)杂志上的一项大型研究发现,与服用不同种类的减肥和糖尿病药物的人相比,使用司美格鲁肽甚至可以降低自杀念头的风险。

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