①近日,维立志博官宣与风投公司Aditum成立新药研发公司,成为今年以来第五家在NewCo模式下实现产品国际化的本土药企。 ②5月以来,恒瑞医药、康诺亚等已先后完成了NewCo交易。 ③投资人士表示,NewCo模式机遇与风险并存,目前人民币基金更多或充当陪跑角色。
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财联社8月16日讯(记者 何凡)受咖啡因价格下降等因素影响,新诺威(300765.SZ)业绩出现下滑,公司主要产品板块——功能性原料营收和毛利率均有一定程度下降。
同时,通过控股巨石生物,新诺威搭建起创新药产业平台,多条在研管线获得进展,恩朗苏拜单抗已于今年6月获附条件批准上市。与此同时为提升单抗及ADC产业化能力,今晚公司同步公告称,巨石生物将投建两项生产线建设项目。
今日晚间,新诺威公布2024半年报,报告期内公司营业收入为9.72亿元,同比下降27.71%;归属于上市公司股东的净利润为1.37亿元,同比下降48.27%。
实际上,在今年一季度,新诺威的业绩就已显现出下滑趋势,一季度公司实现营收5.24亿元,同比下降27.08%,归母净利润为7906.13万元,同比减少38.86%。以此计算,今年二季度,新诺威营收和归母净利润进一步减少至4.48亿元及5796.63万元。
对于营收的减少,新诺威在财报中解释称是由于咖啡因价格下降所致。此外,在6月26日投资者关系活动记录表中,公司曾表示短期内巨石生物的研发投入也对公司业绩有一定程度影响。
据悉,咖啡因类产品是新诺威收入占比第一大产品,同时公司也是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商。今年上半年咖啡因类产品产量约为8122吨,销量约为7288吨。以咖啡因、阿卡波糖等为主的功能性原料产品板块H1实现营收8.44亿元,占公司总营收86.83%,同比减少23.56%,毛利率下降0.75个百分点。
除功能性原料和保健食品外,通过增资控股巨石生物,新诺威将业务链延伸至生物创新药领域。今年1月,巨石生物的相关股权过户已完成。
上半年新诺威部分在研管线取得进展。6月恩朗苏拜单抗(商品名恩舒幸®)获附条件批准上市,该药物用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。
报告期内,用于治疗晚期实体瘤的SYS6023 (ADC) 首发适应症获得临床试验批准;SYSA1801注射液、DP303c注射液以及注射用SYS6002(Nectin-4 ADC)新增适应症获得临床试验批准。
2月,DP303c在中国开展的用于治疗二线及以上HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期试验完成首家启动,目前处于入组阶段。6月,司库奇尤单抗注射液在中国开展的对照可善挺®治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期试验完成首家启动,目前处于入组阶段。
此外,新诺威多款生物药物(单抗)取得进展,其中用于治疗慢性自发性荨麻疹的注射用重组抗IgE单克隆抗体已递交上市申请,帕妥珠单抗注射液、乌司奴单抗注射液等处于关键临床试验阶段。公司还有多款产品目前正在临床早期开发阶段(I期/II期),包括注射用SYS6002(Nectin-4 ADC)、注射用SYS6010 (EGFR-ADC)等。
新诺威对巨石生物的投资仍在继续,在单抗和ADC商业化领域持续加码。今日公司公告称控股子公司巨石生物将投资建设“石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目”“石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目”。两个项目总投资估算分别为不超过5亿元和4亿元。
新诺威认为,上述两个项目是有关产品商业化的必然要求,符合巨石生物在研管线的研发进度,有利于提升公司在创新生物医药领域的产业化能力。