《科创板日报》7月23日讯（记者 郑炳巽）今早A股开盘，体外诊断企业睿昂基因（688217.SH）跌停，创下历史新低，当天报收14.98元，跌幅19.98%，市值8.37亿元。

此前，睿昂基因披露法人代表、实控人、董事长兼总经理熊慧在内的4位公司核心高层，因涉嫌非法经营被公安机关采取强制措施。睿昂基因在公告中称，相关事项尚待进一步调查。

就在上述公告前，《科创板日报》记者已独家获悉相关信息，并赶赴睿昂基因位于上海奉贤区的办公地址进行采访，有员工亦向记者确认“已有一段时间未见董事长”。

针对上述公告中“涉嫌非法经营”相关案由，有传闻称，包括熊慧在内的涉案高层可能是非法收集并泄露了个人基因信息。睿昂基因董秘办人士对此回应《科创板日报》记者采访称，“无可奉告，公司目前经营正常，有新进展将会公告。”

睿昂基因某早期投资机构方市场部人士则告诉《科创板日报》记者，“我们还不了解具体情况，项目负责人今天在和企业方沟通。”

▌律师：基因检测领域涉非法经营罪较为少见

睿昂基因4位公司高层因涉嫌非法经营被公安机关采取强制措施，其中熊慧系公司法人代表、实控人、董事长兼总经理，也为公司核心技术人员。

“熊慧人很聪明能干。当年，我曾劝她不要从南方中心‘出走’，但......”事发后，一位与熊慧有过交集的业内人士这样向《科创板日报》记者回忆。

据披露，睿昂基因成立于2012年，主要业务是提供自主品牌的分子诊断试剂、科研服务、检测服务以及分子检测设备，主要产品为白血病、淋巴瘤、实体瘤和传染病相关基因分子诊断试剂盒，客户包括各类医疗机构、研究性医院、医药企业、个人患者等。

熊慧是上海交通大学医学院内科学硕士、复旦大学微生物学博士，以及美国Burnham Institute for Medical Research博士后。

睿昂基因IPO招股书披露，1999年，熊慧参与了“国际人类基因组计划”，2005年参与创建国家人类基因组南方研究中心疾病与健康实验室，为国内早期从事人类基因组研究的学科带头人，成功开发国内首个基于一代测序平台的临床应用型测序产品HBV耐药突变检测试剂盒。

另一位对熊慧有所了解的某医生则告诉《科创板日报》记者，熊慧，以及她所创立的睿昂基因在业界颇有一些名气，“可能有上千家医院都在他家（睿昂基因）做检测”。

根据睿昂基因在IPO时第二轮问询回复中所称，睿昂基因是通过收购思泰得生物控制权，从而取得了第三方医学检测服务资质，公司也具备了开展生产经营所需的全部资质。

湖北民本律师事务所律师游丛瑞告诉《科创板日报》记者，非法经营罪属于扰乱市场秩序罪的一种，在任何行业进行违反国家规定的经营行为，扰乱市场秩序都有可能涉嫌该罪名。

“因此，构罪行为很多种。常见的包括非法生产销售违禁药、买卖进出口原产地证明、非法买卖外汇、非法放贷等，基因检测并非常见的涉嫌非法经营罪行为。”游丛瑞律师称。

游丛瑞进一步解释，非法经营罪既可以是个人犯罪，也可以是单位犯罪。“如果是单位犯罪，采取双罚制，单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他责任人员判处刑罚。”

“如果是个人犯罪，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。”游丛瑞说。

另据IPO问询回复，睿昂基因此前的业务曾涉及国内某项DNA数据库建设工作，提供了个体识别试剂、检测仪器、配套耗材及相关科研服务。随着该DNA数据库的陆续建成，睿昂基因逐步退出该项业务。

▌曾多次飞行检查时出现问题

《科创板日报》记者通过查询国家企业信用信息公示系统，未发现睿昂基因有行政处罚以及经营异常等方面的信息。

不过，《科创板日报》记者注意到，在当年科创板IPO时，睿昂基因曾因旗下子公司在多次飞行检查时出现问题，而遭到上交所问询。

其中，在2019年10月与2020年4月，睿昂基因全资子公司“源奇生物”在接受上海市奉贤区市场监督管理局飞检时，各自被发现存在1项不符合项。分别为——

“企业《质量事故与不良事件报告控制程序》（YQ-SMP-016,A/2）批准日期为2011年11月17日，未按规定及时修订”，以及“在企业成品仓库的合格品冷柜内查见测序反应通用试剂盒（W015）、微滴式数字PCR用反应预混液已过期，未与合格产品有效隔离”。

随后，根据相应处理意见，睿昂基因履行了整改措施。

此外，在2017年8月15日、16日，睿昂基因另一全资子公司“百泰基因”在接受武汉东湖新技术开发区市场监督管理局药械科的质量体系现场检查时，被发现存在“管理评审记录中严重缺少管理评审输入的内容和输出的内容，且缺少相应的纠正与预防措施”1个重点项问题，“未对浮游菌进行检测”等29个一般项问题及9个建议项问题。

不过，百泰基因于2017年8月30日接受复查，核查结论为未发现问题。

在报告期内，睿昂基因还存在未为部分试用期员工缴纳社保与住房公积金的情况，但金额较小，2017-2018年应缴未缴金额合计分别为0.29万元、0.16万元，实控人熊慧、熊钧、高尚先、高泽彼时已承诺将承担应补缴或被追偿的金额、承担滞纳金和罚款等相关费用。

据披露，截至2024年一季度，睿昂基因前10大股东依序为：熊慧、杭州迪通创健股权投资基金管理有限公司－浙江大健康产业股权投资基金（有限合伙）、上海伯慈投资合伙企业（有限合伙）、上海力漾投资合伙企业（有限合伙）、天津康士蕴达医疗科技发展合伙企业（有限合伙）、中国工商银行股份有限公司－融通健康产业灵活配置混合型证券投资基金、苏州辰知德投资合伙企业（有限合伙）、杭州睿泓投资合伙企业（有限合伙）、深圳瑞信致远私募证券基金管理有限公司－瑞信价值精选一号私募证券投资基金、上海金浦创新股权投资管理有限公司－上海金浦国调并购股权投资基金合伙企业（有限合伙）。

其中，熊慧个人以持有1017.64万股股份排在前10大股东首位，持股比例18.22%。