①第十批国采文件发布,多项重大规则出现变化; ②B证企业陷入艰难境地,将影响最后入围企业数量; ③业内预计中标率将有所下降,但平均降幅可能较温和。
财联社7月5日讯(记者 卢阿峰)集采扩围持续加码!近日,江苏省医保局发布了征求意见稿,拟对产前胎儿三体综合征(染色体21、18、13)高通量基因测序检测服务进行带量采购,因江苏属于第一个对于NIPT服务进行集采的省份,引发了市场关注。
有相关上市公司告诉财联社记者,已经关注到上述文件,预计会对经营产生影响,因为该项产品占总营收一半左右。业内专家则表示,企业应该会密切关注后续正式文件,尤其是其中集采中选资格与挂网资格的联系紧密程度,这也会决定涉及企业是否参与集采,降价幅度的意愿。
近日,江苏省医保局对外发布《无创产前基因检测服务带量采购方案》征求意见稿,拟针对为产前胎儿三体综合征(染色体21、18、13)高通量基因测序检测服务(以下简称NIPT)开展带量采购。
具体涉及的是采用孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测技术,通过高通量基因测序检测孕期母体外周血中胎儿游离DNA片段,以评估胎儿21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征3种常见染色体非整倍体异常风险,检测结果必须包含21三体综合征、18三体综合征和13三体综合征3种疾病的患病风险。
据悉,NIPT是一种先进的产前检测技术,通过采集孕妇外周血(即静脉血),利用新一代高通量测序技术,结合生物信息学分析,对母体外周血浆中的游离DNA片段(包括胎儿游离DNA)进行测序和生物信息分析,以评估胎儿患染色体非整倍体疾病,如唐氏综合征、爱德华氏综合征、帕陶氏综合征等的风险。
资深医药行业专家刘明睿曾在内外资医药企业市场准入部门担任负责人,他对财联社记者透露,NIPT服务与传统的产前诊断方法,如羊水穿刺、脐血穿刺等相比,准确度更高,对于孕妇和胎儿较为安全,价格相对也不高,近些年在产前筛查中,普及率越来越高。
据媒体报道,江苏省是全国首个将NIPT服务纳入集采的省份,包含试剂耗材和样本处理、上机检测等全流程费用。而在此前,江苏也是全国首个将NGS产品(下一代测序技术)纳入集采的省份。而部分地区如重庆已将NIPT、孕妇地中海贫血基因检测等纳入医保。河北省、武汉市、长沙市、天津市户籍孕妇、贵州高龄两孩产妇可进行免费筛查。
公开数据显示,贝瑞基因(000710.SZ)和华大基因(300676.SZ)各占到30%-40%市场。
财联社记者就此征求意见稿联系了华大基因与贝瑞基因,华大基因并未及时回复财联社记者的询问。
财联社记者以投资者身份致电贝瑞基因获悉,公司已经注意到了这份征求意见稿,但公司没有更多的评论和未披露的内容。在财联社记者问询关键的NIPT服务营收占比时,对方表示:“大概是在一半左右。”
刘明睿表示,现阶段,上述集采文件也只是征求意见稿,企业应该更关心正式文件的发布,尤其是其中集采量在总使用量上的占比,这是企业计算“以量换价”,决定是否参与集采和降幅的重要因素。
“有几个趋势值得关注,NIPT服务集采在江苏运行成熟了,其他省份大概率会跟进,而依照目前对于生育的支持力度,更多牵涉到孕检费用的产品或服务或被考虑纳入集采范围。”刘明睿补充道。